Производство антигена HTLV по стандарту GMP Россия

• 

  Оптимизация эффективности производства антигена HTLV по стандартам GMP

  Yaohai соответствует требованиям FDA, а также другим отраслевым рекомендациям, таким как ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения), наряду с продукцией Yaohai. Производство перорального агониста GLP-1. Таким образом, эти правила установлены для производства антигена GMP HTLV в соответствии с безопасными и этическими практиками. В конечном итоге компания гарантирует, что ее производственный процесс является как устойчивым, так и не вредным ни для людей, ни для окружающей среды.

• 

  Изучение нормативных требований к производству антигена HTLV по стандарту GMP

  Молекулярная биология, основанная на технологии рекомбинантной ДНК (рДНК), является одним из самых интересных достижений в производстве антигена GMP HTLV, как и Производство ДНК-вакцин произведено Yaohai. Эта технология не только позволяет производить антиген HTLV класса GMP в менее вирулентных штаммах вируса, но и обеспечивает вакцинные векторы улучшенными характеристиками безопасности. Потому что это крупная победа, означающая, что они будут иметь гораздо меньший риск для производственного процесса для всех участников.

• 

  Достижения в области технологий производства антигена HTLV по стандартам GMP

  А если говорить точнее, тестирование будет улучшено с помощью тестов, подобных ПЦР, идентичных продукту Yaohai. Ферментация E. coli для производства VLP. Тестирование ПЦР Наше тестирование ПЦР IMX позволяет даже обнаружить тяжи вируса в крови, что является надежным методом, помогающим врачам получить результат. Это важно для быстрого и точного обнаружения инфекций, поскольку это улучшает лечение.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей биологических продуктов GMP HTLV Antigen, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями RD и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактерии внутриклеточной растворимой и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации GMP HTLV Antigen Manufacturing для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  GMP HTLV Antigen Manufacturing входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  GMP HTLV Antigen Manufacturing является лидером в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.