Производство фрагментов Fab согласно GMP

• 

  Использование передовых технологий для производства фрагмента Fab по нормам GMP

  Мы можем производить фрагменты Fab гораздо быстрее, чем традиционное производство, используя автоматизацию Производство Ранибизумаба по стандартам GMP и лучшие способы работы. Мы быстрее других испытаний доставляем новые методы лечения пациентам, что может оказать огромное влияние на их жизнь. Мы понимаем важность своевременного доступа к лекарствам, когда лечение может способствовать полному выздоровлению и качеству жизни.

• 

  Высокопроизводительное производство фрагмента Fab по нормам GMP для ускоренного развития лекарств

  И у нас есть несколько протоколов для обработки и хранения всего. Это позволит поддерживать все чистым и разделенным. Кроме того, мы проводим тщательные тесты, чтобы убедиться, что наши фрагменты Yaohai Fab имеют высокую чистоту и качество подтверждено. То Производство белка RSV G по стандартам GMP есть необходимые тесты для обеспечения того, чтобы наша продукция соответствовала всем стандартам.

• 

  Обеспечение безопасности и эффективности при производстве фрагмента Fab по нормам GMP

  Фрагменты Fab, которые мы производим, имеют улучшенные характеристики для связывания целевых молекул с высокой чувствительностью. Конечно, это при условии, что нам удается правильно их закрепить – если они надежно соединяются, то, как мы уже говорили, вероятность их успеха в лечении заболеваний начинается с 95 процентов. И только такой фокус на безопасность и эффективность приводит к созданию лекарств, которые действительно помогают людям выжить.

Why choose Yaohai Производство фрагментов Fab согласно GMP?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Производство фрагментов GMP имеет опыт в изготовлении биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настроенные решения для исследований и разработок, а также производственные решения, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстра- и интраклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что поможет быстрее вывести ваши продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям GMP для производства фрагментов антител и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями глобальных регуляторных рамок, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийский TGA и китайский NMPA также соответствуют стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству фрагментов Fab GMP и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы разработки и технологий производства, охватывающие весь процесс производства, начиная с разработки микроорганизмов, создание банков клеток, разработка процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 проектов по всему миру и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей биологических продуктов по стандартам GMP, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. На предприятии имеются пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микроорганизмов, а также две линии розлива в ампулы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы наполнения ампул составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки во всем мире.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Производство плазмидной ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Производство Семаглутида по стандартам GMP
• Производство вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP) по GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Производство VHH Anti-EGFR по GMP
• Производство GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Разработка процесса фрагмента Fab
• Производство фрагментов Fab согласно GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.