Производство фрагментов Fab GMP Россия

• 

  Использование передовых технологий для производства фрагментов GMP Fab

  Мы можем производить Fab-фрагменты гораздо быстрее, чем при традиционном производстве, используя автоматизированные технологии. Производство ранибизумаба по стандарту GMP и лучшие способы работы. Мы быстрее других испытаний предлагаем пациентам новые методы лечения, что может иметь огромное значение для их жизни. Мы понимаем, насколько важен своевременный доступ к лекарствам, когда лечение может способствовать полному выздоровлению и повышению качества жизни.

• 

  Высокопроизводительное производство фрагментов Fab GMP для ускоренной разработки лекарств

  И у нас есть ряд протоколов, отведенных для того, как обращаться со всем и хранить все. Это позволит сохранить все чистым и раздельным. Кроме того, мы проводим строгие испытания, чтобы убедиться, что наши фрагменты Yaohai Fab являются высокочистыми и имеют гарантированное качество. Это Производство белка GMP RSV G необходимо тестирование, чтобы гарантировать, что производимая нами продукция соответствует всем стандартам.

• 

  Обеспечение безопасности и эффективности при производстве Fab-фрагментов GMP

  Fab-фрагменты, которые мы производим, обладают передовыми усовершенствованиями для связывания целевых молекул с высокой чувствительностью. Конечно, именно тогда мы можем заставить их правильно прилипать изначально – если они правильно прикрепляются к вещам, в конце концов, мы только что сказали, что их успешность в лечении болезней начнется с 95 процентов. И только этот акцент на безопасности и эффективности позволит создавать препараты, которые действительно помогают людям выживать.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  GMP Fab Fragment Production имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует действующим нормам GMP Fab Fragment Production и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям US FDA и EU EMA. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологической биотехнологии CDMO. Наша основная специализация — производство фрагментов GMP Fab и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы RD и производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биотехнологии. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших GMP Fab Fragment Production биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями RD и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

Связанные категории товаров

• GMP GLP-1GIP Тирзепатид API
• Производство плазмидной ДНК GMP
• API семаглутида GMP
• Производство семаглутида GMP
• Вакцина с вирусоподобными частицами (VLP) Производство GMP
• Производство анти-CD8 VHH GMP
• Производство анти-EGFR VHH GMP
• Производство анти-HER3 VHH GMP
• GMP Анти-MMRCD206 VHH
• GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH
• Разработка процесса Fab-фрагмента
• Производство фрагментов Fab GMP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.