Разработка процесса Fab-фрагмента Россия

• 

  Разработка систем экспрессии Fab-фрагментов для повышения производительности

  Теперь они также используют другую технологию, называемую «аффинной очисткой». В этой технике мы иммобилизуем фрагмент Fab Yaohai на смоле, которая позволяет очищать только те биты, которые нам действительно нужны. Это удобная функция, поскольку она позволяет нам быстро очищать фрагмент Fab, а это означает большую эффективность всего. 

• 

  Инновации в характеристике Fab-фрагментов и контроле качества

  Выращивание правильного типа клеток — Для Fab-фрагмента, когда мы выращиваем клетки, это по сути отношения Часть-целое. Эти клетки должны быть способны производить большое количество Fab-фрагмента простым способом. В настоящее время проводятся дополнительные исследования для усовершенствования этих клеток, включая эксперименты, проводимые под руководством ученых, с целью дальнейшего повышения эффективности.  

• 

  Применение стратегий разработки процесса для повышения биодоступности Fab-фрагмента

  Fab Fragment должен иметь правильную форму и размер, когда мы его создаем. Эта процедура известна как «характеризация». Мы также должны убедиться, что он чистый и безопасный для использования. Этот процесс называется просто «контроль качества». Производство мутации GLP-1 Ученые стремятся сделать эти этапы более точными, чтобы мы могли гарантировать высокую чистоту Fab-фрагмента. 

Почему стоит выбрать Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Fab Fragment Process Development входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Fab Fragment Process Development имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные RD, а также производственные решения, минимизируя при этом риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших Fab Fragment Process Development биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями RD и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, предварительно заполненных, легко доступны. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и разработки процесса Fab-фрагментов. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

Связанные категории товаров

• Производство фрагментов GLP-1
• Производство мутации GLP-1
• GMP GLP-1GIP Тирзепатид API
• Производство плазмидной ДНК GMP
• API семаглутида GMP
• Производство семаглутида GMP
• Вакцина против вируса гепатита В (ВЛП)
• Высокопроизводительная плазмидная ферментация
• Процесс производства высокопроизводительных плазмид
• Высокопроизводительный процесс ферментации инсулина

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.