Производство фрагмента GLP-1

• Инновационные технологии синтеза фрагмента GLP-1.

  Научное сообщество с энтузиазмом разрабатывает новые и улучшенные методы получения этих фрагментов ГЛП-1. И вот появился CRISPR — передовая технология, которую они используют для нескольких инновационных методик. CRISPR — это удивительный инструмент, который позволяет учёным вырезать, удалять и переписывать базовую ДНК наших клеток; по сути, это набор инструкций о том, как должны вести себя клетки.

• Шаги к улучшению выхода и чистоты фрагмента GLP-1.

  Однако, ученым не очень удобно делать это каждый раз, когда появляются новые фрагменты ГЛП-1, требующие анализа. Умный способ решения этой задачи — использование маленьких бусинок, которые могут прилипать только к местам с фрагментами ГЛП-1. Эти бусинки позволяют ученым изолировать фрагменты от всех других биологических материалов... Бусинки удаляют все ненужные примеси и обеспечивают чистый поток фрагментов ГЛП-1 для вас, дамы.

• Связь производства фрагмента GLP-1 с продвижением в лечении диабета.

  На этой неделе новое исследование подтверждает идею о том, что маленькие фрагменты ГЛП-1 могут навсегда изменить лечение диабета. Углеводы состоят из молекул сахара и поэтому играют важную роль в регуляции уровня глюкозы в крови, а также создают ощущение насыщения, что может быть полезно для людей с диабетом. Это может стать переломным моментом в том, как люди контролируют свой диабет, и, следовательно, изменить образ жизни, что может привести к более здоровой жизни.

Why choose Yaohai Производство фрагмента GLP-1?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе фрагмента GLP-1. Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с растворимой внутриклеточной формой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая занимается производством фрагментов GLP-1, а также вопросами регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве фрагментов GLP-1 по модели CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методик, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им с навигацией через Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом по микробиологической ферментации. Мы создали передовое производственное предприятие, оснащенное современным оборудованием, а также обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Объемы ферментации доступны на уровне 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до фрагмента GLP-1. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.