Процесс производства пластида высокой урожайности

• Советы и приемы

  Также важно не допустить попадания другой бактерии в вашу работу. БАКТЕРИИ Эти ребята практически повсюду. Если бактерии проникнут в процесс производства плазмид, а их там не должно быть (в этих этапах вам нужна только одна разновидность бактерий: кишечная палочка), это испортит ваши результаты. Загрязнители, в свою очередь, могут потратить значительное количество вашего времени и усилий. Это может случиться с вами, просто убедитесь, что используете чистый код и поддерживайте всё в порядке — другими словами: Организуйте!

• Обеспечение оптимального выхода плазмид с использованием точных технологий

  Проект DanioLabs постоянно ищет новые и улучшенные методы для достижения более быстрого и простого производства плазмид с потенциальными коммерческими применениями. Одним из захватывающих подходов в этой области является использование технологии CRISPR-Cas9. Эта технология позволяет биоинженерам вносить точечные изменения в ДНК, что дает возможность модифицировать плазмидную ДНК для повышения её стабильности или интеграции новых характеристик, делающих их более ценными для исследований и медицинских целей.

• Новые разработки и тенденции.

  Наночастицы (Еще один тренд в производстве плазмид) В процессе производства эти частицы могут использоваться для доставки плазмид напрямую в клетки, чтобы минимизировать ненужные потери. Помимо этих разработок, биологи создают новые таксоны, специально адаптированные для синтеза плазмид. Новые микроорганизмы становятся проще для культивирования или будут более стабильными, а значит, менее вероятно, что они погибнут во время ферментации, что упрощает процесс в целом.

Why choose Yaohai Процесс производства пластида высокой урожайности?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для ампул, картриджей и игл предварительного заполнения. Доступные масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем розлива варьируется от 1мл до Процесса Высокопроизводительного Плазмидного Производства. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом, эквивалентным 1-3мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Молекулы в сыром виде, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания процесса высокодоходного производства плазмидных вакцин. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из ведущих десяти微生物 CDMO, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая текущим стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуски биологических продуктов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA, Процесс Высокой Добычи Плазмида, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную Квалифицированным Лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопродуктов CDMO. Основное внимание уделяется производству микробных вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и животных. У нас есть современные платформы исследований и разработок, а также производства, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, проектирования процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили обширный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные барьеры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база знаний и большой опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по высокопроизводительному процессу производства плазмидов.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.