Процесс производства высокопроизводительных плазмид

• Советы и хитрости

  Также важно не выпустить в работу еще одну бактерию. БАКТЕРИИ Эти ребята практически повсюду. Бактерии, которые попадают в ваш процесс производства плазмид, если они не предназначены для этого (на самом деле на этих этапах вам нужен только один вид бактерий: E.coli), испортят ваши результаты. Загрязнения, в свою очередь, могут привести к потере значительного количества вашего времени и усилий, поскольку); Это может случиться и с вами, просто обязательно используйте «Чистый код» и держите все в порядке — другими словами: организуйте!

• Обеспечение оптимального выхода плазмиды с помощью прецизионных методов

  Проект DanioLabs постоянно ищет новые и улучшенные методы для более быстрого и простого производства плазмид с потенциальным коммерческим применением. Одним из интересных подходов в этой области является применение технологии CRISPR-Cas9. Эта технология дает биоинженерам возможность вносить определенные изменения в ДНК, позволяет настраивать плазмидную ДНК, повышая стабильность, или интегрировать новые характеристики, которые могут сделать ее более ценной для исследовательских и медицинских целей.

• Новые разработки и тенденции.

  Наночастицы (еще одна тенденция в производстве плазмид) В процессе производства эти частицы можно использовать для доставки плазмид непосредственно в клетки, чтобы свести к минимуму ненужные отходы. Помимо этих разработок, биологи создают новые таксоны, специально предназначенные для синтеза плазмид. Новые микроорганизмы становится легче культивировать или они будут более стерильными и, следовательно, с меньшей вероятностью разрушатся в процессе ферментации, что в целом упрощает ситуацию.

Почему стоит выбрать высокопроизводительный процесс производства плазмид Yaohai?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до процесса производства высокопроизводительных плазмид. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин с высокоэффективным процессом производства плазмид. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выходов и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять на рынок ваши уникальные продукты.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших микробных CDMO, объединяет вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, которая полностью соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественную продукцию, которая соответствует нормам FDA США, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять услуги CDMO по процессу производства высокопроизводительных плазмид.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.