Чем лучше работает инсулин, тем важнее он для человека, больного диабетом. Гормон инсулин, опять же, представляет собой интересное вещество, которое мы производим в наших элементарных внутренних органах. Высокий уровень сахара, когда организм человека не вырабатывает инсулин. Гипергликемия может привести к различным осложнениям и даже со временем может привести к повреждению основных органов, поэтому крайне важно, чтобы вы производили достаточно инсулина.
Помимо улучшения инсулина, не менее важно, как мы собираемся сделать инсулин более доступным. Поставщики инсулина по всему миру продолжают работать над тем, чтобы производство инсулина было более доступным для всех. Люди с диабетом должны использовать инсулин. Когда инсулин станет дешевле, больше людей смогут получить доступ к жизненно важным лекарствам, которые помогут им контролировать и управлять диабетом.
Это лишь верхушка светлого будущего, которое нас ждет в сфере диабета, и оно будет только улучшаться по мере совершенствования технологий и появления на рынке новых новых идей. Это дает исследователям возможность разработать новые способы лечения диабета. Это поможет людям, страдающим диабетом, вести лучшую жизнь. Им будет легче справиться со своей болезнью и вести более здоровый образ жизни.
Среди новых разработок в синтезе инсулина есть интересная разработка, в которой участвуют определенные бактерии. Что помогает производить инсулин гораздо быстрее, чем раньше, с помощью этих бактерий. Этот подход, безусловно, может произвести революцию в лечении диабета. Чем быстрее мы сможем производить инсулин, тем больше людей вовремя получат то, что им действительно нужно.
У них также есть новая технология, известная как высокопроизводительная ферментация. Этот процесс позволяет бактериям производить даже больше инсулина, чем обычно. То, что мы называем «бактериями, которые превращают сахар в инсулин», может увеличить уровень вырабатываемого инсулина, когда обстоятельства вокруг них улучшаются. Поскольку мы производим много инсулина одновременно, крайне важно производить ОГРОМНЫЕ количества, чтобы вылечить всех пациентов. .
Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших высокопроизводительных процессов ферментации инсулина среди биологических продуктов, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован по стандарту cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами RD с высокопроизводительным процессом ферментации инсулина, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения и производство в области НИОКР, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая высокоэффективный процесс ферментации инсулина, внутриклеточную и внеклеточную секрецию (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущему процессу ферментации инсулина с высоким выходом и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процедур, качественную продукцию, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.