Процесс высокопродуктивного производства инсулина методом ферментации

• Будущее лечения диабета

  Это лишь верхушка яркого будущего, которое нас ждет в области диабета, и оно будет только улучшаться с развитием технологий и появлением новых идей на рынке. Это открывает возможности для исследователей разрабатывать новые методы лечения диабета. Это поможет людям, страдающим диабетом, вести лучшую жизнь, им будет легче справляться с их заболеванием и вести более здоровый образ жизни.

• Инновационные подходы к ферментации инсулина для повышения эффективности

  Среди новых достижений в синтезе инсулина есть одно захватывающее, связанное с определенными бактериями. Оно помогает производить инсулин гораздо быстрее, чем раньше, благодаря этим бактериям. Этот подход может действительно перевернуть лечение диабета. Чем быстрее мы можем производить инсулин, тем больше людей будут получать своевременную помощь тем, что им действительно нужно.

• Процесс высокоэффективной ферментации

  Также у них есть новая технология, известная как высокопродуктивное ферментирование. Этот процесс позволяет бактериям производить еще больше инсулина, чем обычно. То, что мы называем «бактерии, преобразующие сахар в инсулин», может увеличить уровень производства инсулина, когда условия вокруг них становятся лучше. Поскольку мы производим много инсулина за раз, важно выпускать ОГРОМные объемы, чтобы лечить всех пациентов.

Why choose Yaohai Процесс высокопродуктивного производства инсулина методом ферментации?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, одна из ведущих 10 компаний по высокоэффективному процессу ферментации инсулина биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно наполненных шприцев доступны для использования. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к объемам для предварительно наполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доставляются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы разработки высокоэффективного процесса ферментации инсулина, а также технологии производства, охватывающие весь процесс от разработки штаммов микробов, методов и процессов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наш профессионализм и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических продуктов из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая высокоэффективный процесс ферментации инсулина внутриклеточного и внеклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть высокопрофессиональная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям по высокоэффективному процессу ферментации инсулина и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями глобальных регуляторных рамок, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также соответствуют этим требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.