Процесс производства антигена HEV по стандарту GMP Россия

Yaohai — мировой лидер в области антигена HEV, используемого в диагностике. Нам потребовалось огромное количество времени, чтобы разработать быстрый и надежный способ создания HEV, используемых в этих тестах, что потребовало многих лет большой работы. Иногда это может показаться большой работой, но это гарантирует, что каждая партия, которую мы производим, является единообразной, что в свою очередь позволяет нам оставаться воспроизводимыми и предсказуемыми для наших клиентов.

Выбор правильных клеток — ключ к эффективному производству на основе клеток Производство антигена ЦМВ по стандарту GMP. Эти клетки — очень маленькие строительные блоки, которые помогают нам создавать антигены, которые нам нужны. Мы скринингуем клетки по различным типам клеток с единственной целью — идентифицировать тип клеток, который демонстрирует высокие антигенные сигналы от HEV. А затем мы кондиционируем лучшие клетки. Это означает, что они должны иметь соответствующее количество пищи, кислорода и температуры. Мы способствуем этому, создавая оптимальные условия для того, чтобы клетки генерировали как можно больше антигенов HEV.

Превосходный контроль качества при производстве антигена вируса гепатита Е

Методы для наших антигенов HEV отличаются. Таким образом, у нас есть специализированное тестирование, которое помогает нам определить, действительно ли антигены чистые и правильные. Чистота означает, что в них нет ничего, кроме антигенов, — никаких загрязняющих веществ. Мы проводим много других тестов, чтобы убедиться, что наши антигены все еще биологически активны и что их можно использовать в диагностике. Наши антигены Yaohai должны давать положительные результаты в тестах, для которых они предназначены, поэтому они зависят от них.

Наша забота о наших клиентах, и мы здесь, чтобы помочь им с тем, что они хотят. Вот почему мы сотрудничаем с ними, чтобы точно понять, чего они хотят. Наша поддержка включает помощь в разработке и оценке их диагностических тестов. Это означает, что мы предоставляем полезные тексты, чтобы клиенты могли получить ответы на свои вопросы.

Золотой стандарт в производстве антигена HEV по стандарту GMP

Мы всегда работаем над поиском лучших способов производства нашего антигена HEV Yaohai здесь, в Yaohai. Исследования требуют много времени. Мы тратим много ресурсов на исследования. Антигены HeV: Мы используем передовые технологии и работаем с лучшими учеными на Земле, чтобы найти новые, более разумные способы производства нашего API семаглутида GMP. Благодаря сотрудничеству с экспертами мы можем создавать превосходные методы и технологии.
Инновационные решения для производства антигена вируса гепатита Е

Один из наших новых подходов основан на запатентованной технологии, которая позволяет нам быстро и эффективно генерировать большое количество антигенов HEV. Это известно как технология транзиентной генной экспрессии. Этот вирус используется для генерации большого количества антигенов HEV и за более короткий период. Это также позволяет нам разрабатывать несколько антигенов одновременно, тем самым экономя наше драгоценное время и деньги, что позволяет нам быть более эффективными в процессе производства.
Безопасное, эффективное и стабильное производство антигена вируса гепатита Е в соответствии с требованиями GMP.

Мы строго соблюдаем правила безопасности на всех этапах производства. И эти правила защищают наших сотрудников, одновременно гарантируя, что процессы, которые мы используем для производства того, что мы делаем, не наносят вреда окружающей среде. Мы также подвергаем наши Производство семаглутида GMP также к тщательному тестированию, гарантируя, что они безвредны для тестовых приложений и не представляют никакой угрозы для общественного здравоохранения. Поступая так, мы гарантируем, что доверие наших клиентов и заинтересованных сторон будет подтверждено.

Почему стоит выбрать процесс производства антигена HEV GMP Yaohai?

Профессиональная экспертиза и обширный опыт

GMP HEV Antigen Production Process является ведущим в микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Персонализация, эффективность и экономичность

Yaohai Bio-Pharma — это процесс производства антигена HEV GMP в биопрепаратах микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим вашу продукцию на рынок быстрее.
Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и процесс производства антигена HEV GMP. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.
Надежная цепочка поставок и производственные возможности

Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственный объект GMP HEV Antigen Production Process с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

Все Категории

Процесс производства антигена HEV по стандарту GMP Россия

мРНК eGFP

mCherry мРНК

мРНК люциферазы светлячка

циркРНК eGFP

mCherry циркРНК

ЦиркРНК люциферазы светлячка

OVA циркРНК

САРНК eGFP

mCherry saRNA

saРНК люциферазы светлячка

Превосходный контроль качества при производстве антигена вируса гепатита Е

Золотой стандарт в производстве антигена HEV по стандарту GMP

Инновационные решения для производства антигена вируса гепатита Е

Безопасное, эффективное и стабильное производство антигена вируса гепатита Е в соответствии с требованиями GMP.

Почему стоит выбрать процесс производства антигена HEV GMP Yaohai?

Профессиональная экспертиза и обширный опыт

Персонализация, эффективность и экономичность

Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

Надежная цепочка поставок и производственные возможности

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.

МИКРОБНЫЙ CDMO

Быстрые ссылки

ВОПРОСЫ?

Все Категории

Процесс производства антигена HEV по стандарту GMP Россия

Превосходный контроль качества при производстве антигена вируса гепатита Е

Золотой стандарт в производстве антигена HEV по стандарту GMP

Инновационные решения для производства антигена вируса гепатита Е

Безопасное, эффективное и стабильное производство антигена вируса гепатита Е в соответствии с требованиями GMP.

Почему стоит выбрать процесс производства антигена HEV GMP Yaohai?

Профессиональная экспертиза и обширный опыт

Персонализация, эффективность и экономичность

Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

Надежная цепочка поставок и производственные возможности

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.

МИКРОБНЫЙ CDMO

Быстрые ссылки

ВОПРОСЫ?

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.