Процесс производства антигена HEV согласно GMP

• 

  Золотой стандарт в производстве антигена HEV по правилам GMP

  Мы постоянно работаем над тем, чтобы найти лучшие способы производства антигена Yaohai HEV здесь, в Yaohai. Исследования требуют много времени. Мы тратим множество ресурсов на исследования. Антигены HeV: Мы используем передовые технологии и сотрудничаем с лучшими учеными на Земле, чтобы найти новые, более умные способы производства наших GMP Semaglutide API . Взаимодействуя с экспертами, мы можем создавать превосходные методы и технологии.

• 

  Инновационные решения для производства антигена HEV

  Одним из наших новых подходов является использование собственной технологии, которая позволяет нам быстро и эффективно производить большое количество антигенов HEV. Это называется технологией временного генного выражения. Этот вирус используется для получения высоких выходов антигенов HEV за более короткий период. Это также позволяет нам разрабатывать несколько антигенов одновременно, что экономит наше ценное время и деньги, делая процесс производства более эффективным.

• 

  Безопасное, эффективное и последовательное производство антигена HEV по правилам GMP.

  Строго соблюдаем правила безопасности на всех этапах производства. И эти правила защищают наших сотрудников, а также гарантируют, что используемые нами процессы не причиняют вреда окружающей среде. Мы также подвергаем нашу Производство Семаглутида по стандартам GMP строгим испытаниям, чтобы убедиться, что они безвредны для тестовых применений и не представляют угрозы для общественного здоровья. Делая это, мы подтверждаем доверие наших клиентов и заинтересованных сторон.

Why choose Yaohai Процесс производства антигена HEV согласно GMP?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Процесс производства антигена GMP HEV является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Наш фокус направлен на микробные вакцины и терапевтические препараты, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть самые передовые платформы РИ и производственные технологии, охватывающие весь процесс от разработки микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать регуляторные требования, такие как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша профессиональная экспертиза и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma — это процесс производства антигена GMP HEV в микробиологических биопрепаратах. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производственные услуги, минимизируя риски. Мы участвовали во многих проектах, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных системах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интрацеллюлярные, до 15 граммов на литр), бактерии с перiplазматическим секрецированием, а также растворимые интрадцеллюлярные inclusion bodies (до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт по улучшению производственных процессов, что увеличивает выход продукции и снижает затраты. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и процесс производства антигена HEV согласно GMP. Мы разработали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественной продукцией и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдены правила TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали предприятие по производству антигена HEV согласно стандартам GMP с мощными возможностями исследований и разработок и передовыми производственными мощностями. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микроорганизмов, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл, а объемы наполнения картриджей или шприцев — от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.