Производство вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP) по GMP

• Объяснено

  Как производятся вакцины VLP. Этот процесс может заключаться в том, что учёные просто смешивают белки и ДНК в большой ёмкости, более или менее. Эти белки и ДНК фактически являются материалами, которые помогают создать оболочку, похожую на вирус. После этого они получают крошечные оболочки в форме, похожей на вирус, с помощью машин. Требуются специальное оборудование и особое внимание к деталям для правильного выполнения.

• Процесс производства вакцин VLP

  После создания оболочек учёные помещают в них вещества, которые помогают вашему организму узнать, как бороться с микробами. Эти дополнительные ингредиенты крайне важны, так как они обучают иммунную систему. Оболочки помещаются в ампулы — маленькие бутылочки, из которых они отправляются как вакцины. Это означает, что вакцина доставляется с точным количеством ВЧК, чтобы люди могли выработать защиту после её получения.

• Вакцины VLP и будущее профилактики инфекционных заболеваний

  ///ВЧК могут быть не идеальными, но это не мешает учёным стремиться к их усовершенствованию. Они хотят обеспечить свою собственную безопасность, а также правильное функционирование ВЧК для поддержания здоровья людей. Технология ВЧК и добропроизводственный регламент позволяют нам создавать безопасные и эффективные вакцины. По мере того как мы узнаём больше о предотвращении болезней, такие исследования необходимы для оптимизации вакцин.

Why choose Yaohai Производство вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP) по GMP?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы разработки и производства VLP-вакцин (частиц, похожих на вирус) в соответствии с GMP, а также технологии охватывающие весь процесс, начиная от разработки штаммов микроорганизмов, методов и процессов, до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наш профессиональный опыт и обширные знания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе вирусоподобных частиц (VLP) с соблюдением стандартов GMP для производства вакцин. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, одноцепочечные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с внутриклеточной растворимостью и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Производство вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP) GMP — это одна из десяти ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными мощностями. Доступно пять производственных линий для фармацевтических препаратов, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива в шприцы, картриджи и предварительно наполненные иглы. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл, а спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. Наш завод производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих компаний CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям производства вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP) согласно стандартам GMP, Европейского агентства лекарственных средств (EMA), Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по надзору за качеством продуктов питания и лекарств (NMPA). Yaohai BioPharma успешно прошла очную проверку, проведенную квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.