Вакцина с вирусоподобными частицами (VLP) Производство GMP Россия

• Разъяснения

  Как производятся VLP-вакцины. Этот процесс может быть таким же небольшим, как учёные, сталкивающие белки и ДНК вместе в большой чан, более или менее. Эти белки и ДНК, по сути, являются материалами, из которых состоит эта вирусоподобная оболочка. После этого они выбрасывают крошечные оболочки вирусоподобной формы из машин. Особые требования к оборудованию, пристальное внимание к деталям для правильного исполнения.

• Процесс производства вакцин VLP

  После создания оболочек ученые добавляют в них некоторые вещества, которые помогают вашему организму бороться с микробами. Эти дополнительные ингредиенты имеют решающее значение, поскольку они тренируют вашу иммунную систему. Оболочки попадают во флаконы, крошечные бутылочки, из которых их отправляют в качестве вакцин. Это означает, что вакцина содержит ровно столько VLP, чтобы люди могли выработать защиту, когда они ее получат.

• Вакцины VLP и будущее профилактики инфекционных заболеваний

  ///VLP, возможно, не идеальны, но это останавливает ученых, желающих использовать их в качестве оружия. Они хотят обеспечить свою собственную безопасность, а также их функционирование в поддержании здоровья людей. Технология VLP и GMP позволяют нам производить безопасные и эффективные вакцины. Поскольку мы узнаем больше о профилактике заболеваний, подобные исследования имеют важное значение для оптимизации вакцин.

Почему стоит выбрать вакцину с вирусоподобными частицами (VLP) Yaohai, производящуюся в соответствии с требованиями GMP?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических препаратах и ​​вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами GMP для производства вакцин на основе вирусоподобных частиц (VLP), а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе вакцины с вирусоподобными частицами (VLP) GMP Manufacturing. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Вирусоподобные частицы (VLP) Вакцина GMP Manufacturing входит в десятку крупнейших биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы построили современный объект с мощными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Доступны пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации составляют 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Технические характеристики наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Технические характеристики наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают диапазон от 25 до 1 мл. Цех по производству соответствует cGMP и гарантирует стабильную поставку коммерческих продуктов и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям GMP Manufacturing для вирусоподобных частиц (VLP) и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.