Производство GMP GLP-1

• Основы производства GMP GLP-1

  Помимо чистых помещений, мы также тестируем на них наши лекарства, чтобы убедиться, что они безопасны для потребления и работают так, как им положено. Мы тестируем нашу продукцию на разных этапах производственного процесса. Это позволяет нам гарантировать, что каждая партия лекарств, которую мы производим, одинакова и соответствует высоким стандартам, которые мы для себя установили. 

  
  

• Достижение единообразия и точности в производстве GLP-1 с помощью стандартов GMP

  Мы всегда следуем этим шагам, чтобы поддерживать качество в нашем процессе изготовления лекарств. Этот процесс обеспечивает качество и постоянство препарата. Yaohai API семаглутида GMP Лекарство проходит испытания на разных этапах производства. Таким образом, если у нас есть какие-либо ошибки, мы можем их немедленно исправить. Это позволяет нам гарантировать, что лекарство безопасно и эффективно для наших пациентов. 

  
  

• Роль производства GMP GLP-1 в создании безопасных и эффективных методов лечения для пациентов

  Надлежащая производственная практика (GMP) является важной частью процесса, чтобы обеспечить всех безопасными и эффективными лекарствами. Пациенты рассчитывают на то, что мы подготовим их лекарства, и мы не относимся к этой ответственности легкомысленно. Что ж, добросовестно применяя руководящие принципы GMP, мы гарантируем, что наши лекарства настолько хороши, насколько это возможно, обеспечивая вам душевное спокойствие. 

  
  

Почему стоит выбрать Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до GMP GLP-1 Manufacturing. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает бесперебойную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное производство GMP GLP-1 (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления производством GMP GLP-1. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и производство GMP GLP-10. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO1 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Тирзепатид API
• Производство семаглутида GMP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.