Производство белка GMP RSV G Россия

• 

  Руководство GMP для производства белка RSV G

  Далее мы извлекаем наш продукт из биореактора и очищаем его, после чего он готов к употреблению. Очистка... это просто означает промывку Бактериофаг Q VLP Производство продукт еще больше, пока не останется никаких примесей или восхитительных кусочков. Тесты на совместимость: в конечном счете, независимо от того, сколько кодирования вы сделали, оно все равно может измениться в зависимости от того, кто использует приложение. Yaohai — это базовое тестирование продукта, прежде чем вы сможете запустить продажи. 

• 

  Стратегии GMP для производства белка RSV G

  И поэтому мы придерживаемся многих очень важных нормативных ограничений в том, как мы производим наш RSV G Protein. В основном эти правила созданы для того, чтобы помочь нам проверить, является ли наш продукт безопасным и сильным. Например, мы гарантируем, что наши рабочие хорошо обучены. Почему это обучение имеет основополагающее значение для понимания того, как они работают, вмешиваясь. Мы также гарантируем, что они работают в соответствующей одежде. Это Производство химерных вакцин VLP гарантирует, что продукты не будут загрязнены.

• 

  Передовые технологии в производстве белка GMP RSV G для повышения качества и выхода продукции

  И наконец, наш хороший тестовый чехол для обеспечения идеального и качественного продукта. Это Производство конъюгированных вакцин VLP очень важно, так как без тестирования мы бы продали нашим клиентам продукт с возможными проблемами, которые мы могли бы решить раньше. Мы можем гарантировать, что только лучшие продукты попадут в руки тех, кому они нужны, выявляя любые проблемы как можно скорее.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения и производство RD, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая производство белка GMP RSV G внутриклеточной и внеклеточной секреции (выход до 15 г/л) и внутриклеточных растворимых бактерий и включений (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления домашними животными, человеком и производством белка G RSV G по стандарту GMP. Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей GMP RSV G Protein Manufacturing, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями RD. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, входящая в десятку лучших производителей GMP RSV G Protein, объединяет регуляторные вопросы и контроль качества. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам и правилам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественными продуктами, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1
• Производство плазмидной ДНК GMP
• Производство семаглутида GMP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.