Производство белка RSV G по стандартам GMP

• 

  Руководство GMP для производства белка G RSV

  Затем мы извлекаем продукт из биореактора и очищаем его, после чего он готов к употреблению. Очищение... это просто значит мытье Производство ВЧД бактериофага Q продукт еще больше, пока не останется никаких примеси или восхитительных кусочков остатков. Тесты совместимости: В конечном счете, независимо от того, сколько кодирования вы сделали, и это все еще может измениться в зависимости от того, кто использует приложение. что Yaohai является базовым тестированием продукта, прежде чем вы можете запустить свои продажи.

• 

  Стратегии GMP для производства белка G RSV

  И поэтому мы придерживаемся многих очень важных нормативных ограничений в том, как мы производим наш протеин RSV G. В основном эти правила созданы для нашей помощи, чтобы проверить, является ли наш продукт надежным и прочным. Например, мы обеспечиваем хорошую подготовку наших рабочих. Почему это обучение является фундаментальным, чтобы знать, как они работают вмешательство. Мы также убеждаем их в том, что они работают в подходящей одежде. Это Производство химерных ВЧД-вакцин обеспечивает, чтобы продукты не загрязнялись.

• 

  Современные технологии производства белка G RSV в соответствии с GMP для повышения качества и выхода продукции

  И наконец, наш хороший тест-покрытие, чтобы обеспечить идеальный и качественный продукт. Это Производство конъюгированных ВЧД-вакцин очень важен, потому что без тестирования мы могли бы продавать продукт нашим клиентам с возможными проблемами, которые мы могли бы решить раньше. Мы можем гарантировать, что только лучшие продукты попадают в руки тех, кто в них нуждается, выявляя любые проблемы как можно скорее.

Why choose Yaohai Производство белка RSV G по стандартам GMP?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических веществ из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая производство GMP белка RSV внутриклеточной и внеклеточной секреции (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимая бактерия и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные направления — производство микробных вакцин и терапевтических средств для ухода за домашними животными, человеком и производство белка GMP RSV G. Мы располагаем передовыми платформами разработки и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются от FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с требованиями TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей GMP RSV G-белка, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и шприцы с предварительно наполненными иглами доступны для использования. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, один из ведущих производителей GMP RSV G-белка, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение нормативов FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личную проверку, проведенную авторизованным квалифицированным лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001 и экологического менеджмента ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1
• Производство плазмидной ДНК GMP
• Производство Семаглутида по стандартам GMP

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.