Производство ранибизумаба по стандарту GMP Россия

• 

  Производство ранибизумаба для офтальмологического применения по стандарту GMP

  Поскольку Ранибизумаб успешно применяется при лечении заболеваний глаз, Ранибизумаб, произведенный по принципам GMP, также может стать крайне необходимым, наряду с продуктом Yaohai. Разработка и производство миникольцевой ДНК. Он дает вам каждый из маленьких кропотливых шагов и мыслительных процессов, которым мы кропотливо следуем, когда делаем все это вручную. На протяжении всего этого процесса проводятся проверки качества, чтобы гарантировать, что конечный результат безопасен и будет работать на глазах людей. Если что-то кажется бессмысленным, то исправьте это любой ценой, которую можно добавить к тому, какие шаги можно сделать, чтобы все были богаты.

• 

  Путь производства ранибизумаба по стандартам GMP

  Команда многих людей, работающих вместе как единое целое, захочет, чтобы это произошло, вывод Ранибизумаба на рынок — это длительный процесс, также Крупномасштабный процесс рефолдинга инсулина создано Yaohai. Один шаг за другим, тщательно отлаженный с проверками на месте, чтобы гарантировать, что нигде нет ни единого дефекта. Сразу после последнего шага в производстве Ранибизумаба его очень тщательно упаковывают для безопасной транспортировки. Затем он распространяется по всему миру в аптеки и больницы, откуда врачи должны выдавать его пациентам.

• 

  Важность безопасного и эффективного производства ранибизумаба

  Поскольку Ранибизумаб улучшает зрение, то состав этого препарата должен быть, несомненно, идентичен продукту Яохай. Производство вакцин VLP-РНК. Пациенты ждут от Yaohai разработки лекарств высочайшего стандарта для лучшего зрения и более здоровой жизни. Мы строго соблюдаем стандарты GMP, чтобы гарантировать, что каждая доза Ранибизумаба безопасна и эффективна. Затем, если кто-то сделал эти лекарства надежными для своего здоровья, то важно построить доверие.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическому CDMO. Мы сосредоточены на микробных терапевтических средствах и вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. Мы оснащены платформами GMP Ranibizumab Manufacturing RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки клеток, методов и процессов штаммов микроорганизмов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области биологической обработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в законах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе GMP Ranibizumab Manufacturing. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, ферменты однодоменных антител, плазмидная ДНК и РНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают производство ранибизумаба GMP, а также нормативные вопросы. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также мировым нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты, а также соответствие правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP, а также нашего производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Производство ранибизумаба GMP для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.