Производство фрагментов VHH по стандарту GMP

• 

  Соответствие высоким стандартам фармацевтического производства

  При производстве лекарств Yaohai обеспечивает высокие стандарты. Это означает, что они проверяют и подробно описывают, что они сделали на всем пути. Он имеет полный Производство семаглутида GMP система обеспечения безопасности и эффективности лекарств от производства фрагментов VHH обеспечивает вам безопасность с самого начала вашей аптеки. Они делают все возможное, чтобы сделать это лучшим лекарством.

• 

  Эффективное и экономичное производство фрагментов VHH

  Для чего создан фрагмент VHH? Фрагменты VHH — это крошечные части в создании лекарств. Они жизненно важны, поскольку вырабатывают антитела, которые борются с болезнями. Из-за их Производство анти-HER3 VHH GMP Очень маленького размера, эти крошечные части являются очень удобными материалами для лечения болезней, поскольку они могут легко проникать в клетки. Чем больше мы можем сделать этого с фрагментами, тем лучше лекарство.

• 

  Обеспечение безопасности и чистоты ваших биологических препаратов

  На основе того, как они генерируют фрагменты VHH, сделали значительное улучшение, которое экономит время и деньги. Они пытаются использовать лучшее оборудование и хорошие вещи, чтобы сделать все. Это Производство антигена ЦМВ по стандарту GMP информация помогает им удерживать стоимость на низком уровне, но при этом качество остается на высоком уровне. Поскольку они так хороши в их производстве, они могут, по сути, делать высококачественную работу за малую часть стоимости для тех, кто в ней нуждается.

Почему стоит выбрать Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробиологических препаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробиологически произведенных терапевтических средствах и вакцинах, которые являются GMP VHH Fragment Manufacturing для людей, ветеринарии, а также для управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное производство фрагментов GMP VHH (выход до 15 г/л), а также внутриклеточных растворимых бактерий и включений (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку лучших производителей биологических продуктов GMP VHH, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует действующим нормам GMP VHH Fragment Manufacturing и правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям US FDA и EU EMA. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство фрагментов GLP-1
• Разработка процесса Fab-фрагмента
• Производство фрагментов Fab GMP
• Производство фрагментов scFv по стандарту GMP
• Производство фрагментов VHH по стандарту GMP
• Производство рекомбинантного фрагмента MEPE
• Разработка процесса фрагмента ScFv

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.