Туберкулозата (ТБ) е болест предизвикана од бактерија позната како Mycobacterium tuberculosis . Според бактериите што нападуваат леглата, ТБ бактериите можат да поразат било кој дел од телото, вклучувајќи бобитките, грбенжирата и мозокот. Не сите луѓе што се инфектирани со ТБ бактерии страдаат од болеста. Затоа, ТБ е поврзан со два состојби: латентна туберкулознаинфекција (LTBI) и туберкулозна болест. Без прилагодени третмани, ТБ може да биде фатално.
Во 2022, WHO издало препораки за примената на тестот со туберкулозен агент (или алерген) на кожата (TBST), нов тест, и го одобри како алтернативен метод на тестот со туберкулин на кожата (TST) и Интерферон-Гама Релиз Асесментите (IGRAs) за дијагнозирање на инфекција од туберкулоза. Класата TBST се однесува на кожни тестови за детектирање на туберкулозна инфекција што се применуваат Mycobacterium tuberculosis -специфични агенти (ESAT6 и CFP10). Туберкулозните агенти/алергени го индуiraт хиперсензитивен реакција при луѓето инфектирано со туберкулоза, која се смета за дијагностички маркер.
WHO ги оценеше следните технологии:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Рускa Федерација);
- C-TST (претходно познат како ESAT6-CFP10 тест, Anhui Zhifei Longcom, Кина)
Cy-Tb (C-Tb тест), Индија
Произведено од Statens Serum Institute (SSI) Данска, Cy-Tb (претходно наречен C-Tb тест) е раствор од два рекомбинантни протеини, ESAT-6 и CFP-10 (во ратио 1:1), произведени со генетски модифицирани Lactobacillus lactis . SSI се споји со Serum Institute of India во 2019 година, која има лиценца за производство и комерцијализација на Cy-Tb.
Diaskintest, Руски
Diaskintest е рекомбинантен протеин CFP и ESAT добиен од инжењерирани организми Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Беше одобрено од страна на Руската Национална Регулаторна Агенција за Лекови.
C-TST (ESAT6-CFP10), Кина
Се разликува од Cy-Tb и Diaskintest, активниот ингредиент на C-TST е рекомбинантен фузион протеин на ESAT-6 и CFP-10. Фузиониот протеин од двете антигени (ESAT-6 и CFP-10) се изразува во генетски модифицирани Е. coli . За неговата употреба и продажба, C-TST се производи и комерцијализира од Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd и беше одобрено од страна на Кинеската Национална Регулаторна Агенција за Лекови (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Нуди Интегрално Решение за CDMO за Туберкулозен Антиген
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
