Како вообичаен респираторен вирус, респираторниот синцицијален вирус (RSV) обично води до благи симптоми слични на настинка. Доенчињата и постарите лица инфицирани со РСВ имаат поголема веројатност да се разболат сериозно и да бараат хоспитализација.
RSV содржи геном во спирален нуклеокапсид, кој е опкружен со матрикс протеин и обвивни гликопротеини. RSV е член на родот Orthopneumovirus во фамилијата Pneumoviridae, чиј член содржи човечки RSV, говедски RSV и вирус на пневмонија на глувци.
Приврзаниот гликопротеин (G) и фузионниот гликопротеин (F) се два главни површински антигени, кои вршат важна улога во вирусното прицврстување и раните фази на инфекцијата. Врз основа на разликите на Г-гликопротеините, RSV може да се подели на две главни подгрупи (А и Б). За време на природна инфекција, F и G протеините се исто така главни цели за неутрализирање на антителата. Моментално развиените вакцини против РСВ главно се базираат на F и G протеините.
Развој на RSV вакцина
Развојот на RSV вакцините започна во 1960-тите. Кандидатската вакцина, формалин-инактивирана RSV (FI-RSV), предизвика тешка пневмонија во првата спонтана RSV инфекција по FI-RSV вакцинацијата. Сомнежите за вакцината FI-RSV го попречија развојот на вакцината. Во последниве години, со развојот на нови стратегии за вакцини и длабокото разбирање на RSV антигените, голем број вакцини, кои содржат оние базирани на рекомбинантни протеини и mRNA (гласник РНК), беа клинички развиени или одобрени. RSV вакцините во развој првенствено се базираат на F или G протеините.
RSV F Вакцина базирана на протеини
Во 2023 година, FDA додели две рекомбинантни RSV вакцини под трговските имиња Aexvy и Abrysvo. И двете се произведуваат во клетките на јајниците на кинески хрчак (CHO). Arexvy, развиен од GSK, обезбедува рекомбинантен RSV гликопротеин F стабилизиран во конформација пред фузија (RSVPreF3). Додека Abrysvo, развиен од Pfizer, содржи рекомбинантен RSV PreF A и PreF B.
Други технологии на RSV вакцини кои го таргетираат F протеинот, како што се Ad26.RSV.preF (Јансен) и mRNA-1345 (Moderna) исто така се моментално во клинички испитувања.
Вакцина базирана на RSV G на протеини
Покрај F протеините, друг антиген, G протеин, исто така може да произведе неутрализирачки антитела. Фокусирањето на протеинот RSV G може да обезбеди поширока заштита од болести, вклучувајќи антивирусна активност, инхибиција на клеточна инфекција и антиинфламаторна активност. RSV вакцините базирани на G протеини вклучуваат BARS13 (ADV110), кој е развиен од Advaccine и е во клинички развој; ADV110 содржи рекомбинантни RSV G протеини произведени во Ешерихија коли (E. coli) и адјуванс на циклоспорин А, и моментално е во фаза II клинички испитувања кај субјекти на возраст од 60-80 години.
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за RSV вакцина
Цевководи на RSV вакцина
Општо име
|
Име на брендот/ Алтернативно име
|
Системот на изразување
|
антиген
|
Производител
|
Најнова фаза
|
GSK-3844766A
|
Вакцина Aexvy, RSV PreF3
|
CHO клетка
|
Респираторен синцицијален вирус (RSV) F протеин
|
GSK Plc
|
Одобрување
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO клетка
|
Во очекување на ажурирање
|
Pfizer Inc
|
Одобрување
|
Рекомбинантна RSV вакцина
|
ResVax
|
Во очекување на ажурирање
|
Во очекување на ажурирање
|
Новавакс
|
Фаза III
|
Рекомбинантна RSV вакцина
|
ADV110, БАРС-13
|
E. coli
|
RSV G протеин
|
Advaccine Biotechnology
|
Фаза II
|
VN-0200
|
ВАГА-9001а
|
Во очекување на ажурирање
|
VAGA-9001a антиген
|
Даичи Санкио
|
Фаза II
|
Вакцина за честички слични на вирусот RSV (VLP).
|
IVX-121
|
Во очекување на ажурирање
|
RSV пред-F протеин
|
Икосавакс
|
Фаза II
|
ЈНЈ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Во очекување на ажурирање
|
RSV пред-F протеин
|
Јансен, Џонсон и Џонсон
|
Фаза I
|
RSV вакцина
|
V-306
|
Хемиски синтетизиран
|
F-локација II протеински миметики (FsIIm) VLP
|
Вирометикс
|
Фаза I
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO клеточен систем
|
Во очекување на ажурирање
|
Национален институт за алергија и заразни болести
|
Фаза I
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Во очекување на ажурирање
|
Во очекување на ажурирање
|
Јапонија IMV
|
Фаза I
|
Рекомбинантна RSV вакцина
|
Во очекување на ажурирање
|
Во очекување на ажурирање
|
Во очекување на ажурирање
|
Changchun BCHT Биотехнологија
|
Пред-клинички
|