Вирусот на хепатитис Б (ХБВ) е причина за заболување на црниот дроб познато како хепатитис Б. Дополнително, тој се шири преку телесни течности како крв. Според проценките на СЗО, годишно се случуваат 1.5 милиони нови случаи на хронична инфекција со хепатитис Б, што влијае на 296 милиони луѓе ширум светот. Хепатитис Б е минлива болест. За други, може да се развие во хронична, долготрајна инфекција која го зголемува ризикот од големи, дури и фатални здравствени проблеми, вклучувајќи рак или болест на црниот дроб.
Икозаедралниот, затворен вирус познат како зрел HBV има кружен двоверижен ДНК (dsDNA) геном. Површинскиот антиген на хепатитис Б (HBsAg), антигенот на јадрото на хепатитис Б (HBcAg) и антигенот на обвивката на хепатитис Б (HBeAg) се антигени кои се дел од HBV. Постојат три различни типови на вирусни протеини од хепатитис Б: мали (S), средни (M) и големи (L). HBsAg е првиот протеин што е идентификуван. Активната компонента на рекомбинантните вакцини против хепатитис Б е рекомбинантниот HBsAg.
Примарниот структурен протеин на HBV икозаедралниот нуклеокапсид, HBcAg, е вклучен во репродукцијата на вирусот. Тестот за основни антитела за хепатитис Б (анти-HBc или HBcAb) користи рекомбинантен HBcAg.
HBeAg се смета за „нечестички“, секретира и се акумулира во серумот. Се наоѓа помеѓу икозаедрното јадро на нуклеокапсид и липидната мембрана. Истата рамка за читање се користи за создавање и HBcAg и HBeAg.
Примена на HBV (HBV) антиген
HBsAg во HBV вакцина
Врз основа на напорите на Булмберг кој го откри австралискиот антиген и беше награден со Нобл награда, првата генерација вакцини за ХБВ беше одобрена во 1981 година. пациенти и направена како единствена вакцина преку директно деривирање на HBsAg од човечки носители.
Сепак, вакцината добиена од крв беше заменета во 1986 година со модифициран рекомбинантен HBsAg произведен со употреба на методи на рекомбинантна ДНК и во клетки од квасец поради биосигурност.
Рекомбинантните вакцини за ХБВ (втора генерација) првично беа произведени со користење на систем на квасец. Постоечките HBV вакцини добиени од квасец се засноваат на самосклопување на HBsAg мономери во честички слични на вируси (VLPs). Пријавено е дека прочистениот HBsAg добиен од квасец има VLP од ~22 nm. И 60% до 70% од формираните HBsAg VLP се состојат од HBsAg мономерни протеини, а остатокот содржи липиди. Накратко, добиените VLP се високо имуногени, предизвикуваат моќни неутрализирачки антитела и се безбедна вакцина која не содржи никаков вирусен геном.
HBsAg во анти-HBs тестирање
Како антитело против HBsAg, Anti-HBs, исто така познати како анти-HBsAb, може да се тестираат по вакцинацијата или инфекцијата на хепатитис Б за да се оцени ефикасноста на вакцината или да се следи прогресијата на болеста по HBV инфекцијата. Тоа покажува од „позитивен“ или „реактивен“ анти-HBs (или HBsAb) тест дека пациентот е под заштита од вирусот на хепатитис Б. Резултатите од позитивниот анти-HBs (или HBsAb) тест покажуваат дека пациентот е „имун“ и заштитен од инфекција со вирусот на хепатитис Б.
Architect Anti-HBs Assay Kit, развиен од Abbott, се користеше за тестирање на Anti-HBs присутни во човечкиот серум и плазма и се состојат од рекомбинантни HBsAg подтипови, како и ay (произведени во Escherichia coli) обложени микрочестички со протеински стабилизатори во Tris пуфер.
HBcAg во Анти-HBs тестирање
Студиите покажаа дека трансфузијата на крв позитивна на антитела на јадрениот антиген на хепатитис Б (анти-HBc), додека негативна на HBsAg, исто така доведува до развој на хепатитис кај некои приматели. Затоа, откривањето на целосна крв и компоненти за анти-HBc придонесува што се дизајнирани за трансфузија може да ја намали инциденцата на инфекција со хепатитис Б поврзана со трансфузија и со тоа да ја подобри безбедноста на снабдувањето со крв.
Комплетот Alinity anti-HBc е развиен од Abbott, кој е дизајниран за квалитативно откривање на анти-HBc антитела во примероци од човечки серум и плазма. Комплетот содржи рекомбинантен HBcAg произведен од E. coli. Резултатот од „позитивен“ или „реактивен“ анти-HBc (или HBcAb) тест ја покажува претходната или сегашната инфекција со хепатитис Б. За разлика од површинските антитела, основните антитела не штитат од вирусот на хепатитис Б.
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за HBV антигенот