Вирусот на хепатитот Б (HBV) е причината за болнината на печеницата позната како хепатит Б. Понатаму, се шири преку телесни течности како крв. Според проценките на WHO, годишно се појавуваат 1,5 милион нови случаи од хронична инфекција со хепатит Б, што ги засега 296 милиони луѓе низ светот. Хепатитот Б е привремена болест. За другите може да се razви во хронична, долговремена инфекција што зголемува ризикот од големи, а понекогаш и фатални здравствени проблеми, вклучувајќи рак на печеницата или болести.
Икосаедричниот, затворен вирус познат како зрел HBV има циркуларен геном на двојните низи ДНК (dsDNA). Антигените на површината на хепатитис Б (HBsAg), антигенот на јадрото на хепатитис Б (HBcAg) и антигенот на овошњето на хепатитис Б (HBeAg) се дел од HBV. Постојат три различни видови на белчински протеини на хепатитис Б: мали (S), средни (M) и големи (L). HBsAg е првиот протеин што е идентификуван. Рекомбинантниот HBsAg е активниот компонент во рекомбинантните вакцини против хепатитис Б.
Основниот структурен протеин на икосаедричниот нуклеокапсид на HBV, HBcAg, е вклучен во размножувањето на вирусот. Тестот за антитела срещу јадрото на хепатитис Б (anti-HBc или HBcAb) користи рекомбинантен HBcAg.
HBeAg се смета како „нечестицени“, секретиран и се накупува во сировината. Тој се наоѓа помеѓу икосаедричниот нуклеокапсиден јадрен и липидната мембрана. Истиот фрейм на читање се користи за создавање на HBcAg и HBeAg.
Примена на HBV (HBV) Антиген
HBsAg во вакцината против HBV
На основа на напорите на Булмберг, кој откри австралискиот агитен и му беше удостоен Нобеловата награда, првата генерација на вакцини против HBV беше одобрена во 1981 година. Австралискиот агитен, што сега се нарекува површинен агитен на хепатитис B (HBsAg), беше пронајден во сиревината на инфиграните пациенти и создаден како уникатна вакцина преку директно изведување на HBsAg од човечки носители.
Меѓутоа, вакцината добиена од крв беше заменета во 1986 година со модифициран рекомбинантен HBsAg, произведени користејќи рекомбинантни ДНК методи и во мајчени челии поради биолошки безбедносни забринувања.
Рекомбинантните вакцини супроти ХБВ (второ поколение) почетно беа производени користејќи јасен систем. Сегашните вакцини против ХБВ, кои произлегуваат од јасен, се базираат на самосклопувањето на мономерите на ХБсАг во вируски-слични честички (VLPs). Очистениот ХБсАг, кој произлегува од јасен, се докажано дека ги формира VLPs со големина од ∼22 нм. И 60% до 70% од формираниот ХБсАг VLPs состојат од мономерни протеини на ХБсАг, додека останатките содржат липиди. Во кратка, резултатните VLPs се високо имуногенни, избужуваат моќни нейтрализирачи антитела и се безбедна вакцина што не содржи ниеден дел од вирускиот геном.
ХБсАг во тестовите за Анти-ХБс
Бидејќи што е антитело против HBsAg, Anti-HBs, исто така познат како anti-HBsAb, може да се тестира след вакцинацијата или инфекцијата од хепатитис B за да се оценат ефективноста на вакцината или за да се прати прогресот на болеста след HBV инфекцијата. Тоа соодветствува на „позитивен“ или „реактивен“ тест на anti-HBs (или HBsAb), што значи дека пациентот е под заштита од вирусот на хепатитис B. Резултатите од позитивен тест на anti-HBs (или HBsAb) покажуваат дека пациентот е „имун“ и заштитен од инфекција од вирусот на хепатитис B.
Комплет за тестирање Architect Anti-HBs, развиен од Abbott, се користи за тестирање на Anti-HBs присутни во човечки serum и plasma и вклучува рекомбинантни HBsAg подтипови ad како и ay (произведени во Escherichia coli ) обвивени микрочестицi со протеински стабилизатори во Tris буфер.
HBcAg во тестирањето на Anti-HBs
Истражувањата покажаа дека трансфузијата на крв која е позитивна за антитела против антигенот на хепатитис Б ядро (anti-HBc), додека е негативна за HBsAg, исто така може да доведе до развој на хепатит при некои од примачите. Затоа, детекцијата на цела крв и компоненти за anti-HBc што се destinirани за трансфузии може да намали инцидентите на хепатитис Б инфекции поврзани со трансфузии и така да подобри безбедноста на крвната oferta.
Alinity anti-HBc комплектот е развиен од Abbott, и е дизајниран за количествена детекција на anti-HBc антитела во човечки сирус и плазма примероци. Комплектот содржи рекомбинантен HBcAg производен од Е. coli . „Позитивен“ или „реактивен“ резултат на тестот anti-HBc (или HBcAb) ја покажува минатата или тековната хепатитис Б инфекција. Во споредба со површинските антитела, јадрните антитела не го заштитуваат против вирусот на хепатитис Б.
Yaohai Bio-Pharma Нуди Интегрално Решение за CDMO за HBV Антиген