Значењето на карактеризацијата на мобилната банка
Добро карактеристичните клеточни банки се клучни за конзистентноста на производниот процес од серија до серија и квалитетот на биолошките средства, вклучително идентификација и стабилност. Целта на идентификациското тестирање е да се потврди идентитетот, чистотата и соодветноста на клеточниот супстрат. И студиите за стабилност се направени за да се обезбеди сигурно снабдување со ќелии за долгорочна производна употреба.
Тековните регулаторни упатства како што се упатствата на Меѓународниот совет за хармонизација на техничките барања за фармацевтски производи за човечка употреба (ICH) (ICH Q5 Делови А, Б и Г), сугерираат како да се карактеризираат банките на клетките.
Услуги за карактеризација на банката за микроби на клетки на Јаохаи Био-Фарма
Ние сме искусни во карактеризација на банката на микробиолошки клетки, како што се,
Бактерија: Ешерихија коли (E. coli)
Квасец: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Нашите услуги за карактеризација на мобилната банка вклучуваат:
- Идентитетот и чистотата на микробните клетки, на пр., формирање на колонии, аксотрофија, отпорност на антибиотици, боење, 16S/18S rRNA или секвенционирање на внатрешно транскрибирано растојание (ITS).
- Идентитетот на целниот ген, на пр., секвенционирање на плазмид или целен ген, дигестија со рестриктивен ензим, број на копии, целен протеин/плазмидна анализа.
- Студии за стабилност, на пр., генетска стабилност и стабилност на складирање.
Детали за услугата
| Услуги |
E. coli Карактеризација на мобилната банка |
Карактеризација на банката на клетки од квасец |
| Идентитетот и чистотата |
Формирање колонија |
Формирање колонија |
| Набројување на микроби |
Набројување на микроби |
| Тестирање за задржување на маркери: ауксотрофија, отпорност на антибиотици итн. |
Тестирање за задржување на маркери: ауксотрофија, отпорност на антибиотици итн. |
| Грам боење |
Боење |
| Биохемиски анализи |
Биохемиски анализи |
| Секвенционирање на 16S rRNA |
Секвенционирање на 18S rRNA |
| - |
Секвенционирање на внатрешен транскрибиран простор (ITS). |
| Електронска микроскопија |
Електронска микроскопија |
| Откривање на бактериофаг |
- |
| Откривање на целен ген |
Стапка на задржување на плазмидите |
Откривање на интеграција на целниот ген во геномната ДНК на домаќинот |
| Број на векторска копија |
Копирај број |
| Секвенционирање на целните гени |
Секвенционирање на целните гени |
| Секвенционирање на плазмиди |
- |
| Мапирање на рестриктивна ендонуклеаза |
- |
| Тест производство (култура на колба) |
Тест производство (култура на колба) |
| Студии за стабилност |
Генетска стабилност |
Генетска стабилност |
| Стабилност на складирање |
Стабилност на складирање |
Поврзана услуга:
Банкарство на микробиолошки клетки
Ехерихија коли Мобилно банкарство
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
