Сите категории
ENEN
Банка на клетки E. coli

Банка на клетки E. coli

Насловна страница >  IVT RNA  >  cDMO за mRNA  >  Банка на клетки E. coli

IVT RNA

Банка на клетки E. coli

Значењето на клетковите банки

Клетковата банка играа клучна улога во производството на плазмиден ДНК (pDNA), кој е важен сиров материјал за производство на mRNA. Ц клетковите банки осигуруваат последователна и заемно призната поставка на добро карактеризирани Escherichia coli (E. coli) штами низ целиот жизнен циклус на производот.

Според регулаторните насоки, Мастерската Клеткова Банка (MCB) и Работната Клеткова Банка (WCB) се создаваат под ГМП услови. Микробните клеткови банки треба да бидат потпунно карактеризирани според насоките на Меѓународниот совет за хармонизација на техничките захтеви за лекови за човечка употреба (ICH) насоки (ICH Q5 Части A, B и D).

Клучни зборови: приготвување на микробна банка, приготвување на клеткова банка, производство на клеткова банка, примарна клеткова банка, мастерска клеткова банка, работна клеткова банка, установување на штамбена банка, микробна штамбена банка, микробни штамбени библиотеки, банка на микроорганизми, банка на бактерии, Е. coli банка, чување на штамби

Примена: производство на плазмиден ДНК и мРНК, производство на човечко лекарство, производство на ветеринарско лекарство, производство на вакцини

Услуги за депонирање на клетки E. coli на Yaohai Bio-Pharma

Имаме искуства во развојот на микробни клетечки банки, вклучувајќи бактерии Е. coli за производство на плазмиден ДНК. Нашите интегрирани услуги за микробни клетечки банки вклучуваат:

  • Почетна клетечка банка (PCB);
  • Главна клетечка банка (MCB), установа соодветна на GMP;
  • Работна клетечка банка (WCB), установа соодветна на GMP;
  • Чување на клетечките банки (хладилник, течен азот или заморавање);
  • Характеристика на клетечките банки: тестови при пуштање и проучувања на стабилност.
Детали за услугата
Услуги Детали за услугата Минимален временски период/Ден Доставни резултати
Примарна клетка банкинг, PCB Откривање на кривата на растечката 5 50-200 шишички, Записи
Подкултурење и диспензирање на стрес
Характеризација на PCB TBD COA
Мастер банка на ќебели, МКБ Подкултурење и диспензирање на стрес 4 100-300 флаши, записи
Кarakтеризациjа на МКБ TBD COA
Работна банка на ќебели, РКБ Подкултурење и диспензирање на стрес 4 100-300 флаши, записи
Кarakтеризациjа на РКБ TBD COA
Чување на микробијални ќебелски банки Ултра-ниски хладилници (-70°C) НД Записи за температура
Течен азот (-150°C)
Лиофилизациjа
Особини на нашиот сервис

Нудим едноставни решенија за микробни банки на клетки, вклучувајќи производство на PCB, MCB и WCB, потпуно карактеризирање (QC) и освободување (QA).

MCB и WCB се генерираат во нашата независна GMP радиона, без материјали од животни, за да се избегне ефективно загадување.

Нудиме опции за долговремено чување, со многу начини за чување на штамбите, како што се ултраземни фризери, течен азот и лиофилнизација. Штамбите се чуваат на два различни локации.

Нашите искуства

Yaohai Bio-Pharma има повеќе од 14 години искуство во областа на микробните банки на клетки и нивното карактеризирање. Доставивме повеќе од 100 добро карактеризирани клетчести банки до нашите глобални клиенти, од кои 7 се одобрени за клинички испитувања.

Успешното создавање на клетчеста банка е критично во биолошката жива циклус. Нашите услуги за клетчести банки можат да се користат како самостоен сервиc, или како интегрален дел од проектите за развој на процес и/или GMP производство.

Получете безплатна оферта

Get in touch