Процесот на |
Факултативна услуга |
Детали за услугата |
Период на испорака (работен ден) |
Достава |
Дизајн и оптимизација на секвенца на mRNA |
Дизајн и оптимизација на секвенци за кодирање |
Дизајн на секвенци на ЦДС и оптимизација на кодони |
1-3 |
Датотека со низа |
Дизајн и оптимизација на некодирачки секвенци |
Дизајн и оптимизација на UTR, polyA секвенци |
Транскрипција Шаблон Плазмид Подготовка |
Рекомбинантен плазмиден препарат |
Синтеза на гени |
7-10 |
Плазмидско засилување и екстракција |
4 |
Линеаризација и прочистување на плазмидите |
mRNA Ин витро транскрипција |
Котранскрипциско ограничување (метод во еден чекор) |
Ин витро транскрипција (IVT) / аналоген капа |
1-2 |
N / A |
Нуклеотидни модификации (UTP/CTP модификации) |
Отстранување на ДНК шаблон (DNase I) |
Ензимско покривање (процес во два чекора) |
IVT |
2-3 |
Нуклеотидни модификации (UTP/CTP модификации) |
Отстранување на ДНК шаблон (DNase I) |
mRNA прочистување (литиум хлорид/магнетни зрна) |
Ензимско покривање |
mRNA прочистување |
Конвенционална шема за прочистување |
Врнежите на литиум хлорид |
1 |
mRNA лек супстанција |
Прочистување со магнетна мушка |
Шема за прочистување на колоната со хроматографија |
Комбинација на повеќе методи на хроматографија |
1-2 |
Размена на тампон |
Ултрафилтрација |
1 |
mRNA лиофилизација |
Лиофилизација |
Пред-замрзнување |
2-3 |
mRNA лиофилизиран прав |
Примарно сушење (сублимација) |
Секундарно сушење (десорпција) |
mRNAЕнкапсулација |
LNP инкапсулација |
LNP инкапсулација |
2-3 |
mRNA-LNPD-продукт од лекот |
Концентрација и размена на тампон |
Анализа на квалитетот на mRNA |
mRNA лек супстанција/лиофилизиран прав |
Концентрација, чистота |
1 |
Извештај од тестирањето |
Интегритет, ефикасност на покривање, дистрибуција на опашката polyA |
2-5 |
mRNA-LNP лек производ |
Ефикасност на капсулација |
1 |
Големина и дистрибуција на честички |
Површинско полнење |
Валидација на изразување на mRNA |
Евалуација на 293Т клетки |
Позлата на клетките |
4 |
Транзиторна трансфекција на клетки |
Набљудување на флуоресцентен сигнал |
1-3 |
Western blot (WB)/ Ензимски поврзана имуносорбентна анализа (ELISA) |