Одредени бактерии предизвикуваат болест со лачење токсини, како што се тетанус и дифтерија. Инактивираните токсини подготвени со физички и хемиски методи се главните активни состојки на токсоидните вакцини. Токсоидните вакцини ја задржуваат имуногеноста што го активира производството на специфични антитела, но не предизвикува симптоми на болеста.
Моментално одобрените вакцини за човечки токсоид вклучуваат вакцини против дифтерија и тетанус, а ветеринарните вакцини вклучуваат мултивалентен токсоид на Пастерела и свинска плевропневмонија Actinobacillus токсоид.
Yaohai Bio-Pharma има повеќе од една деценија микробно CDMO искуство. Врз основа на работилницата за биосигурност Ниво 1 (BSL-1) и Биосигурност Ниво 2 (BSL-2) за GMP, обезбедуваме еднократно решение за развој на микробиолошки соеви, ферментација, екстракција и прочистување на токсоид и асептично полнење.
Според приспособените потреби на клиентите, на клиентите им обезбедуваме токсоидна супстанција за лекови (DS, API) или производ за лекови од вакцини (DP) кои ги исполнуваат стандардите за квалитет, како и евиденција за производство на GMP и извештаи за тестирање.
Некои одобрени токсоидни вакцини се наведени како што следува:
|
апликација
|
Име на токсоид
|
вирус Тип
|
Платформа
|
|
Човечки
|
Токсоид на дифтерија (ДТ)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Системи за микробна ферментација
Опрема за центрифугирање и хомогенизација
Системи за хроматографија со висок/низок притисок
Резервоар за коњугирана реакција
Ниво на биосигурност: BSL-2
Систем за квалитет на GMP
|
|
Тетанус токсоид (ТТ)
|
Клостридиум Тетани
|
|
Ветеринарни
|
Мултивалентен токсоид на пастерела
|
Мултивалентна пастерела
|
|
Хемолизински токсини ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Хуманите и ветеринарните
|
Други токсини добиени од микроби (BSL-1, BSL-2)
|
Процес на производ за лекови за вакцина против токсоид
Достава
|
Одделение
|
Испораки
|
спецификација
|
апликации
|
|
GMP
|
Дрога супстанција
|
Токсин добиен од бактерии
|
Истражувачки нов лек (IND),
Овластување за клиничко испитување (CTA),
Снабдување со клинички испитувања,
Апликација за биолошка лиценца (BLA),
Комерцијална понуда
|
|
Дрога производ
|
Вијали (течност)
|
|
Вијали (лиофилизирани)
|
|
Други дозирани форми
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
