Значењето на анализата на липидниот состав на LNP
Липидните наночестички (LNPs), како ефективни средства за испорака на мали или големи РНК молекули, успешно влегоа во клиниката. LNP обично содржи четири липидни компоненти: катјонски липид, PEG липид, помошен липид и холестерол.
Развојот на формулацијата на LNP е еден од најкритичните аспекти на животниот циклус на mRNA за обезбедување квалитет, ефикасност и стабилност на лекот за време на производството, транспортот, долгорочното складирање, администрацијата и испораката.
Решенија за формулација на LNP на Yaohai Bio-Pharma
- Развој и оптимизација на линеарни плазмидни процеси
- Развој на процесот на LNP со микрофлуидичен уред
- Развој на формулација на mRNA-LNP лек производ (DP).
Методологија
Квалитет по дизајн (QbD)
Дизајн на искуство (DoE)
Еден фактор во исто време (OFAT)
Детали за услугата
|
SДетали за услугата
|
Операции на единицата
|
параметри
|
|
Скрининг на липидни компоненти на LNP
|
Скрининг на формулација со висока пропусност
|
Lипидтип, сооднос на моларни липиди
|
|
Развој на процесот на LNP
|
Технологија на микрофлуиди
|
Моларни соодноси N/P, однос на водната фаза кон фазата на етанол, брзина на проток на храна
|
|
mРазвој на формулација на RNA-LNP
|
Скрининг за формулација на липидна ДП
|
Пуферски состави, pH, јонска јачина, стабилизатори, сурфактанти, ексципиенси,итн.
|
|
Скрининг на лиофилизирана формулација на ДП
|
Лиопротектор (на пример, сахароза, трехалоза),buffer систем, ексципиенси,итн.
|
Временска рамка на mRNA CDMO решенија
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
