Патогените микроорганизми се деактивираат со физички или хемиски методи за да се направат инактивирани вакцини. Инактивираните вакцини ја губат својата патогеност, но ја задржуваат добрата имуногеност. Инактивираните вакцини се користени за да се спречат вирусни или бактериски инфекции, како што е инактивираната вакцина против човечки тифус Салмонела, како и вакцините за животни како што е инактивирана вакцина против свинска еризипела, инактивирана вакцина против ешерихија коли прасиња, инактивирана мулти-вакцина за Haemophilus parasuis, вакцина и свинска бронхијална септикемија Бордетала инактивирана вакцина.
Yaohai Bio-Pharma има повеќе од десет години искуство со микробиолошки CDMO. Врз основа на оперативната област Биосигурност Ниво 1 (BSL-1) и Биосигурност Ниво 2 (BSL-2), обезбедуваме еднократно решение од развој на микробиолошки соеви до производство на GMP на инактивирани вакцини.
Врз основа на приспособените потреби на клиентите, на клиентите им обезбедуваме најголемиот дел од инактивирана вакцина (DS, API) или формулација (DP) што ги задоволува стандардите за квалитет, како и евиденција за производство на GMP и извештаи за тестирање.
Процес на производ на инактивиран лек за вакцина
Испораки
|
Одделение
|
Испораки
|
спецификација
|
апликации
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Дрога супстанција
|
Неактивни бактерии
|
Истражувачки нов лек (IND),
Овластување за клиничко испитување (CTA),
Снабдување со клинички испитувања,
Апликација за биолошка лиценца (BLA),
Комерцијална понуда
|
|
Производ за лекови
|
Вијали (течност)
|
|
Вијали (лиофилизирани)
|
|
Други дозирани форми
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
