Вирусот на хепатитис Е (HEV) е една од најраспространетите причини за акутен вирусен хепатитис, но и една од најмалку дијагностицираните. Има околу 20 милиони ХЕВ инфекции, што предизвикува скоро 3.3 милиони симптоматски случаи на хепатитис Е. Инфекциите со ХЕВ се случуваат на глобално ниво и се најчести во Источна и Јужна Азија.
Со дијаметар од приближно 27-34 nm, HEV е мал, без обвивка, едноверижна, икозаедрална РНК вирус, чии филогенетски анализи покажаа дека тој е единствениот член од родот Hepevirus во семејството Hepeviridae. ХЕВ се тесно поврзани со човечките болести. Меѓу нив, генотиповите 1 и 2 заразуваат само луѓе, додека генотиповите 3 и 4 покрај луѓето заразуваат многу животински видови.
Три отворени рамки за читање (ORF) се вклучени во геномот HEV: ORF1 шифрира неструктурен протеин одговорен за вирусна обработка и репликација; ORF2 го кодира капсидниот протеин поврзан со вирусното склопување; ORF3 кодира мултифункционален протеин вклучен во морфогенезата и ослободувањето на вирионот.
Развој на HEV вакцини
Хеколин
Откриена е рекомбинантна вакцина за да се спречи човечка инфекција со HEV (Hecolin, HEV 239), која е достапна во Кина, но сè уште не е одобрена во други земји.
Рекомбинантната вакцина против хепатитис Е (Hecolin) се состои од амино киселини 368-606 од HEV отворената рамка за читање 2 (ORF2) капсидниот протеин од HEV генотип 1, кој се изразува како нерастворлив протеин во Ешерихија коли (E. coli) и се самосклопува во честички слични на вируси (VLP). Горенаведениот Хеколин вклучува адјуванси на база на алуминиум за подобрување на имуногеноста на антигенот. Hecolin беше развиен и комерцијализиран од Xiamen Innovative Biotechnology Co. лоциран во Xiamen, Кина и беше одобрен во 2012 година од NMPA (поранешен CFDA).
Прегледот на литературата го прикажува процесот на производство на Хеколин (HEV 239) кој е преизразен во E. coli како форма на инклузивни тела. Телата за вклучување се собираат, се мијат со Triton-X100, а потоа се денатурираат со 4 М уреа; Протеинот HEV 239 се прочистува со две полирачка хроматографија за конечна чистота од 95-98%. Чистиот протеин HEV 239 беше повторно составен во неговите честички и се апсорбира во алуминиумски адјуванс.
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за HEV VLP вакцина
Цевководи за ХЕВ вакцина
|
Општо име
|
Име на брендот/ Алтернативно име
|
Системот на изразување
|
Производител
|
Најнова фаза
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Е
|
Хеколин, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Иновативна биотехнологија
|
Одобрено во Кина
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Е
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Институт за биолошки производи Чангчун
|
Фаза I
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Е
|
Во очекување на ажурирање
|
Во очекување на ажурирање
|
Zydus Life Sciences
|
Фаза I
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Е
|
Сар-55 ОРФ-2 протеин
|
Во очекување на ажурирање
|
Армија, GlaxoSmithKline
|
Фаза II (Суспендирана)
|
MK
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
UR
BN
