Покрај вакцините за рекомбинантна подединица насочени кон патогените антигени, истражувачите се фокусираа на таргетирање на протеините во клетките на туморот или други антигени поврзани со метаболичкиот пат. Овие антигени може да го стимулираат телото да произведува специфични антитела кои ги убиваат клетките на туморот или ги блокираат целните метаболички патишта, постигнувајќи ја целта за лекување на болести.
Врз основа на сеопфатна „платформа за услуги за рекомбинантен протеин“, Yaohai Bio-Pharma може да им обезбеди на клиентите еднократно решение од развој на соеви и подготовка на протеински примероци до производство на GMP на рекомбинантни протеински вакцини. Можеме флексибилно да го прилагодиме процесот на услуга според приспособените потреби, обезбедувајќи им на клиентите висококвалитетна рекомбинантна протеинска супстанција за лекови (DS) или производ за лекови (DP) во мултиграми или десетици грама, како и записи за развој на процеси и производство на GMP, и извештаи за тестирање.
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за рекомбинантни протеини
Услугите за рекомбинантни протеински/пептидни терапевтски вакцини понудени од Yaohai Bio-Pharma се исто така базирани на Платформата за услуги за рекомбинантен протеин]. За повеќе детали за услугата, ве молиме погледнете на "Рекомбинантна подединица вакцина CDMO решенија".
Испораки
| Одделение |
Испораки |
спецификации |
Примерни апликации |
| Не-GMP |
Дрога супстанција |
0.2 ~ 10 g |
Предклинички студии, Развој на аналитички методи, Предстабилни студии, Развој на формулација |
| Производ за лекови |
| GMP, стерилен |
Дрога супстанција |
2 ~ 100 g |
Истражувачки нов лек (IND), овластување за клиничко испитување (CTA), снабдување со клиничко испитување, комерцијално снабдување |
| Производ за лекови |
20,000 ампули (течни или лиофилизирани), претходно наполнети шприцеви или патрони |
Студија на случај
| Видови |
Потреба на купувачот |
Испораки |
| Рекомбинантна протеинска терапевтска вакцина |
Контрола на ризикот од трансфер на технологија и добивање на стабилен процес на производство на дрога супстанција; Испорача мултиграмска рекомбинантна протеинска супстанција за лекови; Осигурајте се дека производните активности се усогласени со сите спецификации за GMP. |
• Рекомбинантна протеинска лековита супстанција која ги исполнува стандардите за квалитет.
• Дрога супстанција COA, спецификации на процесот, стандарди за квалитет, записи за производство и други документи кои целосно се усогласени со GMP
|
| Терапевтска вакцина со VLP како носител |
Лековита супстанција: Спојувањето на антиген-VLP-носител протеин се изведува во работилница за GMP. Производ на лекови: Развој на формулација и стерилно полнење. |
• Испорака на стабилна формулација на дрога супстанција и формулација на медикаментозен производ (вклучувајќи адјуванси) и скалабилен процес на производ на лекови. • Производството на спојување е во тек |
| Поврзани решенија: Носач на протеин CDMO решенија |
MK
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
UR
BN
