Хуман папиломавирус (ХПВ) се состои од група од 200 препознаени вируси, кои не ги зафаќаат повеќето луѓе. Сепак, вообичаено е да се заразите со високоризични и на тој начин да добиете генитални брадавици или рак.
Овие видови на рак може да се спречат со профилактичка вакцинација против ХПВ. На пример, Гардасил, како прва ХПВ профилактична вакцина која е одобрена, може да заштити од 4 типа на ХПВ (6, 11, 16 и 18). И други пет типа (31, 33, 45, 52 и 58) може да се спречат со Гардасил 9. Вакцините, наменети за заштита на почетната ХПВ инфекција, можат да генерираат антитела кои го неутрализираат вирусот. Во САД, Gardasil е заменет со Gardasil 9, кој опфаќа девет серотипови наместо четири. Вакцините Gardasil и Gardasil 9 се сите рекомбинантни VLP со L1-HPV епитопи. Меѓутоа, за да се надомести зголемениот број на различни ко-формулирани VLPs, Gardasil9 содржи поголем број на вкупни антигени од Gardasil.
Доказите покажаа дека лиценцираните вакцини можат да се заштитат од развој на генитални брадавици и преканцерозни на грлото на матката, а нивната заштита се очекува да трае најмалку 4.5 години. Сепак, тековните предизвици лежат во цената на продадените вакцини за ХПВ во квасец или системи за изразување инсекти.
Неодамна беа направени успешни чекори за генерирање евтини ХПВ вакцини во Ешерихија коли (E. coli). Цеколин, бивалентна L1-HPV вакцина насочена кон HPV16 и HPV18, успешно е изразена во E. coli и покажа висока имуногеност во предклиничките и клиничките студии. НМПА ја одобри употребата на Цеколин во Кина на 30 декември 2019 година. Покрај тоа, Цеколин, првата вакцина против ХПВ произведена во Кина, беше преквалификувана од СЗО во октомври 2021 година.
Сл. 1. Структура на честички слични на вируси собрани од L1 протеинот на хуманиот папиломавирус 16. Веб-страница: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Генеричко име |
Име на брендот/Алтернативно име |
Системот на изразување |
Оригинатор/производител |
Фаза на истражување и развој |
Рекомбинантна четиривалентна ХПВ вакцина (типови 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Квасец (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Одобрување |
Рекомбинантна деветвалентна ХПВ вакцина (типови 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Квасец (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Одобрување |
Рекомбинантна двовалентна ХПВ вакцина |
Чеколин, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Одобрување |
Рекомбинантна двовалентна ХПВ вакцина |
沃泽惠 |
Квасец (Pichia pastoris) |
Шангај Зерун Биотехнологија, Валвакс Биотехнологија |
Одобрување |
Рекомбинантна двовалентна ХПВ вакцина |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Бакуловируси |
GSK Plc |
Одобрување |
Рекомбинантна 11-валентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Симун рекорд Пекинг |
Фаза III |
Рекомбинантна HPV 16 E7 фузија протеинска вакцина |
VR-111 |
Во очекување на ажурирање |
Шангај Зерун Биотехнологија, Валвакс Биотехнологија |
Фаза III |
Рекомбинантна 9-валентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Pichia pastoris) |
Шангај Зерун Биотехнологија, Валвакс Биотехнологија |
Фаза III |
Рекомбинантна 9-валентна ХПВ вакцина |
REC 603, REC-603 |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio биотехнологија. |
Фаза III |
Рекомбинантна деветвалентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
E. coli |
Биотехнологија на здравствената гарда на Пекинг, Р-ФАРМ |
Фаза III |
Рекомбинантна тривалентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
E. coli |
Биотехнологија на здравствената гарда на Пекинг |
Фаза III |
Рекомбинантна деветвалентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
E. coli |
Innovax Biotech |
Фаза III |
Рекомбинантна четиривалентна ХПВ вакцина (тип 6, 11, 16, 18) |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Шангај Бовакс биотехнологија |
Фаза III |
Рекомбинантна деветвалентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Шангај Бовакс биотехнологија |
Фаза III |
Рекомбинантна четиривалентна ХПВ вакцина (6,11,16,18) |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Ченгду Институт за биолошки производи копродукции, Ltd |
Фаза III |
Рекомбинантна бивалентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
E. coli |
Innovax Biotech |
Фаза II |
Рекомбинантна 14-валентна ХПВ вакцина |
SCT1000 |
Клетка од инсекти |
Sinocelltech Group Limited |
Фаза II |
Тетравалентна ХПВ вакцина |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Pichia pastoris) |
Шангајски институт за биолошки производи |
Фаза II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) фузија протеин |
E. coli |
TheVax Genetics вакцина |
Фаза II |
Cid R, Bolívar J. Платформи за производство на вакцини базирани на протеини: од класични до стратегии за следната генерација. Биомолекули. 2021 јули 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Мохсен М.О., Бахман М.Ф. Вакцинологија на честички слични на вируси, од клупа до кревет. Cell Mol Immunol. 2022 септември; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.