Опис на Гардасил 9
Гардасил 9 е рекомбинантна вакцина против хуманиот папиломавирус (ХПВ) против 9 типови на ХПВ, т.е. типови 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Активната состојка во Гардасил 9 е прочистена вирусна честички (VLPs) на главниот капсиден (L1) протеин од 9-те типа на ХПВ. Gardasil 9 содржи адјуванс на база на алуминиум. Gardasil 9 беше развиен од Merck Sharp & Dohme и беше достапен во 2014 година.
Синоними
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Формулација на Гардасил 9
|
Активни состојки во Гардасил 9
HPV 6 L1 протеин, HPV 11 L1 протеин, HPV 16 L1 протеин, HPV 18 L1 протеин, HPV 31 L1 протеин, HPV 33 L1 протеин, HPV 45 L1 протеин, HPV 52 L1 протеин, HPV 58 L1 протеин изразен во квасец Saccharomyces cerevisiae
|
|
Неактивни состојки во Гардасил 9
Алуминиум хидроксифосфат сулфат (адјуванс), натриум хлорид, L-хистидин, плисорбат 80, натриум борат и вода за инјектирање.
|
Експресивен систем на ХПВ L1 протеинот
квасец (Saccharomyces cerevisiae)
Процес на производство на ХПВ Л1 протеин
Производство на дрога супстанција
- Ферментација на квасец за производство на самосклопени VLPs
- Нарушување на клетките на квасецот за ослободување на HPV L1 VLPs
- VLP прочистување
Производство на производи за лекови
- Комбинирање на секој тип на VLP со адјуванс на база на алуминиум
- Подготовка на формулација и филтрација за стерилизирање
- Асептично полнење
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за ХПВ вакцина
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
