Вијала-прав

• Посветено на лице место сортирање, миење и депирогенизација
• Подготовка на формулација и филтрација за стерилизирање
• Асептично полнење, запирање и затварање во средина од степен А со опкружување од степен Б за течни лекови од лекови (DP)
• Асептично полнење, делумно затворање, лиофилизација, целосно затворање и затварање во средина од степен А со опкружување од степен Б за лиофилизирани производи
• Инспекција, етикетирање и пакување на полнети лекови со производи (DP)

Клучни зборови: асептично производство на лекови, производство на асептични лекови, асептична обработка, асептично фармацевтско производство

Примена: биофармацевтска индустрија, човечка медицина, медицина за животни, вакцина, рекомбинантна биологија со големи молекули, биолошки средства, биолошки реагенс

Пополнете и завршете капацитет на Јаохаи Био-Фарма

Обезбедуваме решенија за пополнување и завршеток за различни биолошки модалитети и плацебо, задоволувајќи ги потребите за Истражувачка апликација за нов лек (IND) / Апликација за клиничко испитување (CTA) и апликација за лиценца за биологија (BLA) / апликација за овластување за маркетинг (MAA), клинички испитувања снабдување и комерцијализација на Носителот на одобрение за ставање во промет (MAH).

Нашите услуги Пополни и Заврши се засноваат на широк спектар на системи за пакување, вклучувајќи, но не ограничувајќи се на:

Пополнете и завршете ја опремата

• Аспиратор со ламинарен проток од класа А за асептично полнење
• O-RABS систем во заштита на животната средина од степен А со опкружување од степен Б
• Целосно автоматски систем за утовар и растовар
• Лиофилизатор со целосно автоматски систем за стерилизација-во место (SIP) / Чисто-во-место (CIP)
• Уред за заштита од азот
• Системи за мерење честички (ПМС) онлајн систем за следење

Пополнете и завршете ги услугите за различни биолошки модалитети

Вакцини– вакцини со рекомбинантна подединица, честички слични на вируси (VLPs), пептидно-конјугирани вакцини, антигени екстрахирани од бактерии итн.

Нано-антитела (Nb)-моновалентни, бивалентни или тривалентни Nb / антитела од еден домен (sdAbs).

Фрагменти од антитела-врзување на фрагментниот антиген (Fab), променливи фрагменти со еден синџир (scFv), променлив домен на антитела од тежок ланец (VHH)/антитело од еден домен (sdAb).

Антитела-моноклонални антитела, биспецифични антитела.

Пептиди/Хормони- Аналог на GLP-1, хормон за раст (GH), инсулин, паратироиден хормон (PTH 1-34) итн.

Цитокини-Интерлеукин-2 (IL-2), IL-15, IL-21, Интерферон (IFN), Фактор за стимулирање на колонијата на гранулоцити (G-CSF), Остеоцитен фактор (OF) итн.

Фактори на раст-Фактор на раст на фибробластите (FGF), епидермален фактор на раст (EGF), фактор на раст на кератиноцити (KGF), фактор на раст добиен од тромбоцити (PDGF) итн.

Ензими-Cas9 нуклеаза (ензим за уредување на гени), уратна оксидаза, протеаза (IgG протеаза, IgA протеаза), ендогликозидаза за ADC специфична конјугација на локацијата итн.

Други протеини-ПЕГ-конјугиран протеин, хуман серумски албумин (HSA) - фузиони протеини, фамилија на Cas протеини, алерген од туберкулоза (алерген), антиген, протеин носител, Матрикс екстрацелуларен фосфогликопротеин (MEPE), протеин А афинитетна хроматографија лиганд протеин.

Нуклеински киселини -mRNA, плазмидна ДНК (pDNA).

Често поставувани прашања (често поставувани прашања)