Во третманот на хронични рани, факторот на раст добиен од тромбоцитите (PDGF), особено неговата изоформа BB (PDGF-BB), се користи за контрола на процесот на заздравување. На местото на оштетување, активните тромбоцити произведуваат PDGF, кој привлекува и расте мезенхимални матични клетки и го започнува процесот на поправка на ткивото.
Примена на PDGF
Бекаплермин (Регранекс)
Активната супстанција во Regranex гелот е рекомбинантен фактор на раст добиен од човечки тромбоцити (PDGF), бекаплермин, кој е откриен за локален третман на дијабетични невропатски улкуси на долните екстремитети. Бекаплермин е произведен со употреба на технологија за рекомбинантна ДНК во инженерски квасец (Saccharomyces cerevisiae) носител на генот за кодирање на Б-синџирот PDGF. Рекомбинантниот PDGF-BB протеин е хомодимер кој се состои од два идентични полипептидни синџири поврзани со дисулфидни врски, со молекуларна тежина од приближно 25 kDa. Бекаплермин (Regranex) беше развиен од Smith & Nephew.
Дополнување
Augment (инекции) е замена за коскениот графт, кој содржи три дела, вклучувајќи рекомбинантен човечки PDGF-BB.
Првиот дел е составен од честички од керамички материјал сличен на коска наречен бета-трикалциум фосфат (бета-TCP); вториот дел се состои од ткиво од крава кожа (говедски колаген); третиот дел е генетски конструиран човечки PDGF-BB произведен во клетки од квасец. Развиено од BioMimetic Therapeutics, аугментот е одобрен од FDA за употреба во артродеза и задно стапало на глуждот кај пациенти на кои им е потребен дополнителен материјал за калемење за да ги замени автографтите.
ГЕМ 21С
GEM 21S се состои од две стерилни компоненти: рекомбинантен, високо чист човечки PDGF-BB и синтетички бета-трикалциум фосфат (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Тоа е целосно синтетички систем за калемење за регенерација на коските и пародонтот и е развиен од Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за PDGF
Цевководи со фактор на раст (PDGF) добиени од тромбоцити
Општо име
|
Име на брендот/ Алтернативно име
|
Системот на изразување
|
Индикации
|
Производител
|
Фаза на истражување и развој
|
Бекаплермин
|
Regranex, Becaplermin гел, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Квасец (Saccharomyces cerevisiae)
|
Дијабетични невропатски улкуси на долните екстремитети
|
Смит и внука
|
Одобрување
|
Биосличен бекаплермин
|
Healace, Plermin гел, Рекомбинантен фактор на раст добиен од човечки тромбоцити
|
Во очекување на ажурирање
|
Дијабетични чирови на стапалото
|
Вирхов група
|
Одобрување
|
Биосличен бекаплермин
|
rhPDGF-BB
|
Квасец (Pichia pastoris)
|
Дијабетични невропатски улкуси на долните екстремитети
|
Tasly Pharmaceuticals
|
фаза 3
|
Биосличен бекаплермин
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Во очекување на ажурирање
|
Дијабетични чирови на стапалото
|
Adocia SA
|
фаза 3
|
TPG гел
|
rhPDGF-BB
|
Квасец
|
Дијабетични чирови на стапалото
|
Хуарен шенгву
|
фаза 2
|
Периоген
|
rhPDGF и -бета-TCP
|
Во очекување на ажурирање
|
Пародонтален дефект на коските
|
Вирхов група
|
фаза 3
|
ГЕМ 21С
|
Засилена матрица со фактор на раст, синтетички систем за калемење
|
Квасец
|
Регенерација на коските и пародонтот
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Одобрување
|
Дополнување
|
Алтернатива за графт на коски
|
Квасец
|
артродеза и задно стапало на глуждот на кои им е потребен дополнителен материјал за графт
|
Биомиметички терапевтици
|
Одобрување
|
Суд:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Дваесет и пет години рекомбинантни човечки фактори на раст rhPDGF-BB и rhBMP-2 во оралната регенерација на тврди и меки ткива. Пародонтол 2000. 2023 Сеп. 8. дои: 10.1111/прд.12522.