Сите категории
Растечки хормони (Човешки)

Модалитет

Растечки Хормон (RH)

Човечкиот растечки хормон (hGH) служи како голем дел од модулацијата на метаболизмот на клетките, телесниот раст и циркадијанскиот ритам. Со 109 аминокиселини, пептидниот хормон се секретира од предената долга на хипоталамусот. hGH е регулиран од GH-рилисинг фактор или соматорелин (стимулаторски пептид) и GH-рилисинг инхибиращ хормон или соматостатин (инхибиращ пептид). GH исто така има биолошки ефекти како што се стимулација на синтезата на протеини, против-инсулин, липолитички ефекти, зголемување на растот на кости, картилаж и мускули, и подобрување на бариот функционалност.

Терапевтичко користење на Растечки Хормон (RH)

Терапевтското користење на ГХ започна во 1950-тите кога хормонот беше добиен директно од човечкото тело, но се ставаше прашање за неговата безбедност и достапност. Во 1980-тите, рекомбинантниот човечки ГХ (Соматропин, Нутропин) беше првпат производен во Ешерихија коли користејќи рекомбинантна ДНК технологија.

Клинички одобрението на рекомбинантниот хГХ е обично користено за третман на детски растеж со кратка статура поради широк спектар на состојби како што се недостаток на ГХ, Прader-Вилит синдром, Тернер синдром, недостаток на ген со домейн homeobox или идентичен. Понадто, ГХ е бил користен за третман на развојни забавувања при деца со хронска бобочна недостатност и деца кои се мали по возврастен аген, за регулација на метаболизмот при синдром на kratki intestin, за третман на cachexia предизвикана од придобивен имунodeficiency синдром (АИДС), и како заместителен терапија за adulti со недостаток на ГХ.

Нови формулации на Растечки Хормон

Новите формули на рекомбинантен хГХ се фокусираат на продожување на полувремето на лекот и намалување на дозите од администрирање кои се бараат од еднаш денесно до еднаш неделно или еднаш месечно. Нови формули на хГХ како PEGlyation, албумин-фузija, и/или мутација/варијанта (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) веќе се достапни на пазарот. Некои други моментално се во клинички испитувања: TransCon, прелек со лиганд-одврзан ГХ, администриран неделно во Фаза II (врски) и Фаза III (деца); MOD-4023, модифициран ГХ со карбоксил-терминален пептид, администриран еднаш неделно во Фаза III (врски); GX-H9 (хибрид Fc-споен со ГХ) и Somapacitan (албумин-споен ГХ) се администрирани двапати месечно во Фаза II (врски и деца) и неделно во Фаза III (врски) респективно.

Yaohai Bio-Pharma Нуди Интегрално Решение за CDMO за Растечки Хормон
Оdobрен Рекомбинантен Растечки Хормон (ГХ)

Генерицо име

Име на бренд/Алтернативно име

Систем за експресија

Показание

Создател/Производител

Стадија на РИ

Соматропин

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Синдром на Търнър, Идиопатично кратко растежна статура, Забавен растеж, Дефицит на растежен хормон

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Оdobравање

Пегвисомант

Сомавент, SOMAVERT, Троверт, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

Е. coli

Акромегалија, Жлезна болест

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Оdobравање

Лонапеgsomatropin-tcgd

Скитрофа, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

Е. coli

Дефицит на растечки хормон, Дефицитни расправи со хормони, Расправи со дефицит, Дварфизам од жлезата, Болести на жлезата

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Оdobравање

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII code), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumin-binding somatropin, Somatropin derivative

Е. coli

Недостаток на растечки хормон, Забавено расти, Дварфизам, Ендокринни костни расправи, Џирна дварфизам

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Оdobравање

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

CHO ќелии

Џирен дварфизам, Недостаток на растечки хормон, Расправи со расти

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Оdobравање

Соматропин

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

Е. coli

Замањување на растењето, Растителни распорядности, Дефицит на растителен хормон, Дварфизам, Питуитарен дварфизам

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Оdobравање

Соматропин

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

Е. coli

Синдром Лери-Веил, Питуитарен дварфизам, Дварфизам, Замањување на растењето, Дефицит на растителен хормон, Идиопатски дварфизам, Синдром Тернер

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Оdobравање

Соматропин

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

Е. coli

Идиопатски дварфизам, Замањување на растењето, Дефицит на растителен хормон, Питуитарен дварфизам, Синдром Прадер-Вили, Синдром Тернер

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Оdobравање

Соматропин

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

Е. coli

Идиопатско кратко растење, Синдром Тернер, Синдром Прадер-Вили, Мали за гестационен возраст, Замањување на растењето, Дефицит на растителен хормон, Дварфизам, Питуитарен дварфизам

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Оdobравање

Соматропин

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

Е. coli

Замањување на раст, Дефицит на растечки хормон

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Оdobравање

Соматропин

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Клетки од млекопијачни организми

Краток чревен синдром, Дефицит на растечки хормон, HIV зараза

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Оdobравање

Рекомбинантен соматропин

健豪

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Оdobравање

Рекомбинантен човеков растечки хормон

赛高路, Sai Gao Lu

Е. coli

дефицит на растечки хормон

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Оdobравање

Биосликар на соматропин

安苏萌

Е. coli

Синдром Нунан, Бернс, Дефицит на растечки хормон, Идиопатско кратко телосложение

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Оdobравање

Рекомбинантен човеков растечки хормон

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

Е. coli

Аутозомално идиопатско кратко телосложение, синдром на Нунан, Жаги, Растечни редови, Дефицит на растечни хормон, Синдром на Прадер-Вили, Идиопатско кратко телосложение, Дварфизам, Расстройства при прематурност

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Оdobравање

Биосликар на соматропин

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Чека ажурирање

дварфизам, идиопатско кратко телосложение

Dong-A ST Co., Ltd.

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Somatogen-L

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

AMEGA Biotech

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

Дефицит на растечни хормон, синдром на Тернер

Sedico BV

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Union Square Ventures LLC

Оdobравање

Рекомбинантен човеков растечки хормон

Чека ажурирање

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

BioGeneric Pharma SAE

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Biotropin

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Rastan

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Cjsc Generium

Оdobравање

Somatropin Recombinant

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

LG Chem Ltd.

Оdobравање

Човечки растечки хормон

海之元, Sinotropin,

Чека ажурирање

Растителни распоряди, Дефицит на растит хормон

Жунгшан Синобиовеј Хигиен Биомедицин

Оdobравање

Рекомбинантен човечки растит хормон (Шангај Унайтед Цел Биотехнолоџи) рекомбинантен човечки растит хормон (Шангај Лиеансаер)

жен Ји, Genheal

Чека ажурирање

Падок на растењето

Шангај Лиеансаер Биоинжеениринг Ко., Лтд.

Оdobравање

Биосликар на соматропин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

Падок на растењето

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Оdobравање

Соматропин (генетска рекомбинација)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Оdobравање

Рекомбинантен човечки соматропин

Novell-Eutropin

Чека ажурирање

Дварфизам, Дефицит на растежни хормони, Синдром на Тернер

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Оdobравање

Човечки растечки хормон

Чека ажурирање

Чека ажурирање

Дефицит на растечки хормон, Сердечна недостатност

Универзитетот во Неапол Federico II

Фаза III

Биосликар на соматропин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

ATG (Arya TinaGene) Биофармацевтички

Фаза III

Соматропин

биосинтетичен растечки хормон, MAXOMAT

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Фаза III

Соматропин

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Рекомбинантен човешки растечки хормон, Соматропин

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Фаза II

Соматропин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

повреда на предниот крстен зглоб

Факултет за инженерство на Универзитетот во Мичиган

Фаза II

Рекомбинантен соматропин

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Фаза I

Биосликар на соматропин

Рекомбинантен соматропин, Соматропин биосликар

Чека ажурирање

-

Bio-Ker s.r.l.

Фаза I

Биосликар на соматропин

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Соматропин биосликар

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

клиничко истражување

Соматропин полисијалик

SYN-20100504RU, Полисијаличен соматропин, Соматропин полисијалик

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

клиничко истражување

Полиетилени гликоль рекомбинантен човечки соматропин

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegylated

Чека ажурирање

Растечки распорядности, Дефицит на растечки хормон, Синдром на Тернер, Идиопатско кратко тело, Дварфизам

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Оdobравање

Еритропоетин

Еритропоетин (Y-образна пегилирација), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Чека ажурирање

Анемија, Бубречна недостатност, Анемија поврзана со хроничка бубречка болест

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Фаза II

Ефтансоматропин алфа

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Рекомбинантен фузионски протеин на соматропин

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Фаза III

ПЕГилиран рекомбинантен соматропин

ПЕГ-соматропин

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза III

Сомаваратан

4Y05SI704S (UNII код), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Чека ажурирање

Растителни распоряди, Дефицит на растит хормон

Versartis, Inc.

Фаза III

Ј-образен ПЕГилиран соматропин

益佩生, Соматропин, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Чека ажурирање

Растителни распоряди, Дефицит на растит хормон

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Фаза II/III

TV-1106

Альбумин/соматропин фузионен протеин, Албусоматропин, Албутропин, Соматропин/албумин фузионен протеин

Чека ажурирање

Растителни распоряди, Дефицит на растит хормон

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Фаза III

Рекомбинантен растечки хормон-албумин фузионен протеин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

Растителни распоряди, Дефицит на растит хормон

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Фаза II

Ефпегсоматропин

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза II

Рекомбинантен човеков растечки фактор-Fc фузионен протеин

Чека ажурирање

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Поднеси за IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Чека ажурирање

акромегалија

Ipsen SA, Tiburio Terapeutics, Inc.

Фаза II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Чека ажурирање

Дефицит на растечки хормон, Забавување во расти ''

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза I

Debio 4127

Debio4127

Чека ажурирање

невроендоCrинни тумори

Debiopharm Group

Фаза I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Чека ажурирање

Акромегалија, Невроендокринни Тумори

Debiopharm International SA

Фаза I

F-899

Чека ажурирање

Чека ажурирање

дефицит на растечки хормон

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза I

RT-101

Чека ажурирање

Чека ажурирање

акромегалија

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Фаза I

DP2018

Чека ажурирање

Чека ажурирање

акромегалија

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Фаза I

Грелин / Хормон за растече

Чека ажурирање

Чека ажурирање

сепсија

TheraSource LLC

Фаза I

ALTSuLIN

Терапија со свински изворени сертолиеви џелки (ALTuCELL)

Чека ажурирање

Ларон синдром

GH Care, Inc.

клиничко истражување

Получете безплатна оферта

Get in touch