сите категории
Хормони за раст (човечки)

Модалитет

Хормон за раст (ГХ)

Човечкиот хормон за раст (hGH) служи како главен дел во модулацијата на клеточниот метаболизам, растот на телото и деноноќниот ритам. Поседувајќи 109 амино киселини, пептидниот хормон се лачи од предната хипофиза на хипоталамусот. hGH е регулиран со факторот за ослободување на GH или соматорелин (стимулаторен пептид) и хормонот за инхибиција на ослободување на GH или соматостатин (инхибиторен пептид). ГХ има и биолошки ефекти како што се стимулација на синтезата на протеини, антиинсулин, липолитички ефекти, зголемување на коските, 'рскавицата и растот на мускулите и подобрување на бубрежната функција.

Терапевтска употреба на хормон за раст (ГХ)

Терапевтската употреба на GH започна во 1950-тите кога хормонот се добиваше директно од човечкото тело, но неговата безбедност и достапност беа загрижени. Во 1980-тите, рекомбинантниот Human GH (Соматропин, Нутропин) за прв пат беше произведен во Escherichia coli користејќи технологија на рекомбинантна ДНК.

Клинички одобрениот рекомбинантен hGH вообичаено се користи за лекување на низок раст на децата предизвикан од низа состојби како што се дефицит на GH, Прадер-Вили синдром, Тарнеров синдром, генски дефицит што содржи хомеобокс или идиопатска. Покрај тоа, GH се користи за лекување на доцнење во развојот кај деца со хронична бубрежна инсуфициенција и деца кои се мали за гестациска возраст, за регулирање на метаболизмот кај синдром на кратко црево, за лекување на кахексија предизвикана од синдром на стекната имунодефициенција (СИДА) и како заместителна терапија за возрасни со дефицит на GH.

Нови формулации за хормон за раст

Новите формулации на рекомбинантен hGH се фокусираа на продолжување на полуживотот на лекот и намалување на потребните дози на администрација од еднаш дневно до еднаш неделно или еднаш месечно. На пазарот се достапни нови формулации за hGH како PEGlyation, фузија на албумин и/или мутација/варијанта (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Некои други моментално се во клинички испитувања содржат: TransCon, пролек кој содржи GH поврзан со лиганди, кој се администрира неделно во Фаза II (возрасни) и Фаза III (деца); MOD-4023, GH модифициран со карбокси-терминален пептид, администриран еднаш неделно во Фаза III (возрасни); GX-H9 (хибриден Fc споен со GH) и Сомапацитан (GH врзан за албумин) беа администрирани двапати месечно во Фаза II (возрасни и деца) и неделно во Фаза III (возрасни), соодветно.

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за хормон за раст
Одобрен рекомбинантен хормон за раст (GH)

Генеричко име

Име на брендот/Алтернативно име

Системот на изразување

Индикација

Оригинатор/производител

Фаза на истражување и развој

Соматропин

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Ешерихија коли (E. coli)

Тарнеров синдром, идиопатски низок раст, ретардација на растот, недостаток на хормон за раст

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Одобрување

Пегвисомант

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Акромегалија, болест на хипофизата

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Одобрување

Лонапегосоматропин-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG соматропин

E. coli

Недостаток на хормон за раст, нарушувања на недостаток на хормон, нарушувања на недостаток, џуџест раст на хипофизата, болести на хипофизата

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Шангај) Co., Ltd., Ascendis Pharma ендокринолошка дивизија A/S

Одобрување

Сомапацитан-беко

Согроја, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (шифра UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, соматропин што врзува албумин, дериват на соматропин

E. coli

Недостаток на хормон за раст, ретардација на растот, џуџест раст, ендокрини нарушувања на коските, џуџест раст на хипофизата

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Одобрување

Соматрогон

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Човечки хормон за раст-CTP, Лагова

CHO клетки

Џуџест раст на хипофизата, недостаток на хормон за раст, нарушувања на растот

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Одобрување

Соматропин

诺泽, 诺浩, Нордитропин, Нордитропин FlexPro, 1610 година

E. coli

Ретардација на растот, Нарушувања на растот, Дефицит на хормон за раст, Џуџест раст, џуџест раст на хипофизата

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Одобрување

Соматропин

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Лери-Вајл синдром, џуџест раст на хипофизата, џуџест раст, ретардација на растот, недостаток на хормон за раст, идиопатско џуџест раст, Тарнеров синдром

Ели Лили и копродукции, Ели Лили Јапонија КК

Одобрување

Соматропин

Омнитроп, Промнитроп, соматропин

E. coli

Идиопатско џуџест раст, ретардација на растот, недостаток на хормон за раст, џуџест раст на хипофизата, Прадер-Вили синдром, Тарнеров синдром

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Одобрување

Соматропин

健豪宁, Генотропин, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Идиопатски низок раст, Тарнеров синдром, Прадер-Вили синдром, Мал за гестациска возраст, ретардација на растот, Дефицит на хормон за раст, Џуџест раст, џуџест раст на хипофизата

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Одобрување

Соматропин

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Ретардација на растот, недостаток на хормон за раст

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Одобрување

Соматропин

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Клеточна линија на цицачи

Синдром на кратко црево, недостаток на хормон за раст, ХИВ инфекција

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Одобрување

Рекомбинантен соматропин

健豪

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Одобрување

Рекомбинантен човечки хормон за раст

赛高路, Саи Гао Лу

E. coli

недостаток на хормон за раст

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Одобрување

Соматропин биосличен

安苏萌

E. coli

Нунан синдром, изгореници, недостаток на хормон за раст, идиопатски низок раст

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Одобрување

Рекомбинантен човечки хормон за раст

赛增, Џинтропин, Џинтропин АК

E. coli

Автосомно идиопатска низок раст, Нунан синдром, изгореници, нарушувања на растот, недостаток на хормон за раст, синдром Прадер-Вили, идиопатски низок раст, Џуџест раст, нарушувања на недоносливоста

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрување

Соматропин биосличен

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Во очекување на ажурирање

џуџест раст, идиопатска низок раст

Dong-A ST Co., Ltd.

Одобрување

Соматропин биосличен

Соматоген-Л

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Тева фармацевтска индустрија Рибар

Одобрување

Соматропин биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

AMEGA Biotech

Одобрување

Соматропин биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Недостаток на хормон за раст, Тарнеров синдром

Седико Б.В

Одобрување

Соматропин биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Union Square Ventures LLC

Одобрување

Рекомбинантен човечки хормон за раст

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

BioGeneric Pharma SAE

Одобрување

Соматропин биосличен

Биотропин

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Одобрување

Соматропин биосличен

Грижа Тропин, Каретропин, Соматропин

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрување

Соматропин биосличен

Растан

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

CJsc Generium

Одобрување

Рекомбинантен соматропин

LB-03002, Declage, еутрофин, еутропин, еутропин плус, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

LG Chem Ltd.

Одобрување

Човечки хормон за раст

海之元, Синотропин,

Во очекување на ажурирање

Нарушувања на растот, недостаток на хормон за раст

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Одобрување

Рекомбинантен човечки хормон за раст (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Во очекување на ажурирање

Неуспех на растот

Шангај Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Одобрување

Соматропин биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неуспех на растот

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Одобрување

Соматропин (генетска рекомбинација)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Одобрување

Рекомбинантен човечки соматропин

Новел-Еутропин

Во очекување на ажурирање

Џуџест раст, дефицит на хормон за раст, Тарнеров синдром

PT Novell фармацевтски лаборатории

Одобрување

Човечки хормон за раст

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Недостаток на хормон за раст, срцева слабост

Универзитет во Неапол Федерико Втори

Фаза III

Соматропин биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

ATG (Arya TinaGene) Биофармацевтски

Фаза III

Соматропин

биосинтетички хормон за раст, MAXOMAT

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Санофи-Авентис УС ДОО

Фаза III

Соматропин

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Рекомбинантен човечки хормон за раст, Соматропин

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Фаза II

Соматропин

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

повреда на предните вкрстени лигаменти

Колеџот за инженерство на Универзитетот во Мичиген

Фаза II

Рекомбинантен соматропин

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Фаза I

Соматропин биосличен

Рекомбинантен соматропин, биосличен соматропин

Во очекување на ажурирање

-

Bio-Ker srl

Фаза I

Соматропин биосличен

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, биосличен соматропин

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

клиничко испитување

Соматропин полизијален

SYN-20100504RU, Полисијален соматропин, Соматропин полисијален

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

клиничко испитување

Полиетилен гликол рекомбинантен човечки соматропин

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-соматропин, Соматропин пегилиран

Во очекување на ажурирање

Нарушувања на растот, Дефицит на хормон за раст, Тарнеров синдром, Идиопатски низок раст, Џуџест раст

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрување

Еритропоетин

Еритропоетин (пегилација во облик на Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Во очекување на ажурирање

Анемија, Бубрежна инсуфициенција, Анемија поврзана со хронична бубрежна болест

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Фаза II

Ефтансоматропин алфа

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Рекомбинантен соматропин фузионен протеин

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Фаза III

ПЕГилиран рекомбинантен соматропин

PEG-соматропин

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза III

Сомаваратан

4Y05SI704S (шифра UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Во очекување на ажурирање

Нарушувања на растот, недостаток на хормон за раст

Versartis, Inc.

Фаза III

Пегилиран соматропин во форма на Y

益佩生, соматропин, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Во очекување на ажурирање

Нарушувања на растот, недостаток на хормон за раст

Xiamen Bosai генска транскрипција технологија Co., Ltd., Xiamen Tebao

Фаза II/III

ТВ-1106

Фузионен протеин на албумин/соматропин, Албусоматропин, Албутропин, Соматропин/албумин фузионен протеин

Во очекување на ажурирање

Нарушувања на растот, недостаток на хормон за раст

Тева фармацевтска индустрија Рибар

Фаза III

Рекомбинантен фузионен протеин на хормон за раст-албумин

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Нарушувања на растот, недостаток на хормон за раст

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Фаза II

Ефпегосоматропин

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза II

Рекомбинантен човечки фактор на раст-Fc фузионен протеин

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Поднесете за IND

ТБР-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Во очекување на ажурирање

акромегалија

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Фаза II

AK2017

АК 2017, АК-2017, АК2017

Во очекување на ажурирање

Недостаток на хормон за раст, ретардација на растот

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Фаза I

Дебио 4127

Debio4127

Во очекување на ажурирање

невроендокрини тумори

Групата Дебиофарм

Фаза I

Дебио-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Во очекување на ажурирање

Акромегалија, Невроендокрини Тумори

Debiopharm International SA

Фаза I

F-899

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

недостаток на хормон за раст

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Фаза I

RT-101

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

акромегалија

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Фаза I

DP2018

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

акромегалија

Застрашувачки Фармацеутикалс, АД.

Фаза I

Грелин/Хормон за раст

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

сепса

TheraSource LLC

Фаза I

АЛТСУЛИН

Терапија со сертолиски клетки добиени од свинско потекло (ALTuCELL)

Во очекување на ажурирање

Ларонов синдром

GH Care, Inc.

клиничко испитување

Добијте бесплатен цитат

Стапи во контакт