сите категории
ENEN
Носачки протеин, рекомбинантен

Носачки протеин, рекомбинантен

Почетна >  вакцина  >  Рекомбинантна ДНК технологија  >  Носачки протеин, рекомбинантен

вакцина

Рекомбинантен носачки протеин

Конјугирање на целниот антиген со протеин-носител е стратегија што се користи во развојот на вакцините. Во моментов се продаваат производи познати како конјугирани вакцини и полисахаридни конјугирани вакцини. Носачките протеини одобрени за употреба првенствено се добиени од патогени микроорганизми, имајќи го предвид приносот и безбедноста на производството. Научниците се обидуваат да ја искористат технологијата за рекомбинантна ДНК за да создадат протеини-носители. Ова вклучува нетоксичен мутант CRM197 на токсин од дифтерија, тетанус токсин (TT) и Neisseria meningitidis P64k протеин. Дополнително, се развиваат и нови вакцини носители на честички слични на вируси (VLP).

Yaohai Bio-Pharma нуди сеопфатна сервисна платформа за рекомбинантен протеин која на клиентите им нуди едношалтерско решение. Ова вклучува развој на соеви и производство на GMP на рекомбинантни носители на протеини. Можеме да испорачаме носители на протеини кои се движат од мултиграми до десетици грама скала, исполнувајќи ги спецификациите за квалитет. Ние, исто така, обезбедуваме релевантни записи и извештаи прилагодени на специфичните потреби на нашите клиенти.

Видови

Носачки протеини

Видови напрегања

Платформа за производство

Рекомбинантна протеин

VLP носач

• Escherichia coli

• Квасец

• Други прокариотски или еукариотски микроорганизми

• Систем за микробна ферментација

• Опрема за центрифугирање и хомогенизација

• Систем за хроматографија со висок/низок притисок

• Сад за реакција на конјугација

• Систем за квалитет на GMP

Нетоксичен мутант CRM197 на токсин од дифтерија

Тетанус токсин (ТТ)

Neisseria meningitidis P64k протеин

Pseudomonas aeruginosa егзотоксин А (EPA)

Други рекомбинантни носачки протеини

Јаохаи Био-Фарма е опремена со работилници за ниво на биосигурност BSL-2 и обезбедува решенија за преносни протеини базирани на патогени бактерии. За повеќе информации, ве молиме погледнете на "CDMO решенија за нерекомбинантен носач на протеин".
Едношалтерско решение за рекомбинантни носачки протеини
Испораки

Одделение

Испораки

спецификации

Примерни апликации

Не-GMP

Средна супстанција

0.2~10 g (протеини-носители)

Предклинички студии,

 Развој на аналитички метод,

Предстабилни студии,

Развој на формулација

Дрога супстанција

0.2-10 g (конјугирани протеини)

Дрога производ

GMP, стерилен

Средна супстанција

2~100 g (носачки протеин)

Истражувачки нов лек (IND),

Овластување за клиничко испитување (CTA),

Снабдување со клинички испитувања,

Комерцијална понуда

Дрога супстанција

2-100 g (конјугирани протеини)

Производ за лекови

20,000 ампули (течни или лиофилизирани), претходно наполнети шприцеви или патрони
Студија на случај: Рекомбинантен VLP носач

Носач протеин

Потреби на обичај

Испораки

VLP оператор (Escherichia coli)

Едношалтерски CDMO решение за VLP-носител протеин:

• Развој на процесот: ферментација, прочистување;
• Зголемување на процесот и трансфер на технологија;
• Производство на GMP: мултиграмски носачки протеин кој го исполнува стандардот за квалитет.

• Стабилен процес од мал обем, успешно зголемен до производство на GMP; 

• Нивото на изразување на носител VLP достигнува 4 g/L; 

• Чистотата на протеинот, ендотоксинот и другите нечистотии ги исполнуваат стандардите за квалитет; 

• Испорака на мултиграмски рекомбинантен протеин и документација COA.

Добијте бесплатен цитат

Стапи во контакт