Плаzmид ДНК, како во vitro транскрипциона (IVT) темплот, е важен сиров материјал за производство на mRNA. Високата добивка, чистота и рекуперација на плаzmид ДНК е главниот цел преку развојот на плаzmид процес.
Yaohai Bio-Pharma нуди целостно решение за развој на плаzmиди, вклучувајќи горе (ферментација), доле (чистење) процес на развој, карактеризација на процесот и валидација на процесот. Имаме широка искуства за подобрување на добивката на плаzmидите и одвојувањето од сложени матрици преку развој и оптимизација на ферментацијата, чистењето и премахнувањето на нечистини.
Основниот биопроцес за производство на плаzmиди вклучува: Escherichia coli (E. coli) ферментација, собирање на ѕиобли и алкалин лизиcа, пројаснување, концентрирање, тричлен процес на хроматографија (зачување, меѓумирисно очистување и довршување), и концентрирање.
Детали за услугата | Јединични операции | Параметри |
Е. coli ферментација |
Шейк фласк | Состав на медиумот, antibiotikum, запремина на инокулум, температура за растење, итн. |
Ферментор (7 L) |
Antibiotikum, запремина на инокулум, температура за растење, pH, дисолвиран кисегон (DO), начин на хранење (нпр., фед-батч), хранителен медиум, време на ферментација, итн. |
|
Собирање на ѕиобли | Микрофилтрирање | Стандард Е. coli процес на жетање |
Лиза на ќелијата | Размногување на ќелии, алкалини лиза, нейтрализација | Однос на алкали, време на лиза |
Чистење | Филтрирање | Првична филтрирање, 20 µm и 5 µm филтерски систем (предпочитено) |
Концентрација | Ултрафилтрирање, тангенцијално проточно филтрирање | Димензија на порите (или NMWC), Трансмембран притисок (TMP), Флукс, однос на филтриратото обем до површината на мембраната |
Три чекорови хроматографија | Хроматографија на грумезина (SEC), или гел филтрирање хроматографија (GFC) | Дужина и пречник на колона, состав на баферот, обем на инјекцијата, состав на мобилната фаза (адсорбција и десорбција), pH, брзина на проток, еквилебрирање, врските, промивање и услови за елинување. |
Афинитетна хроматографија (AF) | ||
Анионска ексchange хроматографија (AEX) | ||
Концентрација | Ултрафилтрирање, тангенцијално проточно филтрирање | Димензија на порите (или NMWC), Трансмембран притисок (TMP), Флукс, однос на филтриратото обем до површината на мембраната |
Повеќе Лошести Процес Решенија за Чистење |