Коњугираните вакцини се формираат со спојување на клучниот антиген (како бактериски полисахарид, туморски антиген) со протеин-носител како што се токсоид и честички слични на вируси (VLP). Првиот се зема како слаб антиген, а вториот е силен антиген за да предизвика посилен имунолошки одговор на слабиот антиген.
Yaohai Bio-Pharma има повеќе од една деценија искуство со микробиолошки CDMO. Врз основа на работилницата за GMP со Биосигурност Ниво 1 (BSL-1) и Биосигурност Ниво 2 (BSL-2), обезбедуваме едношалтерско решение за развој на микробиолошки соеви, ферментација, екстракција, прочистување на антигени произведени од микроби и протеини носители, како и хемиско спојување, асептично полнење на конјугирана вакцина.
Според приспособените потреби на клиентите, на клиентите им обезбедуваме посредници, супстанција за лекови од вакцини (DS, API) или производи од лекови (DP) кои ги исполнуваат стандардите за квалитет, како и евиденција за производство на GMP и извештаи за тестирање.
Хемофилус Б (Hib), кој се состои од Hib полисахрид и протеин носител, е најчесто користената конјугирана вакцина. Други конјугирани вакцини беа исто така одобрени против патогени бактерии како Streptococcus pneumoniae Neisseria meningitidis.
Дифтерија токсоид (ДТ), дифтерија CRM197, тетанус токсоид (ТТ), менингококен протеински комплекс на надворешната мембрана (OMPC) се широко користени протеини-носители во одобрените конјугирани вакцини.
Покрај тоа, други конјугирани вакцини како профилактички или терапевтски биолошки средства се истражуваат во претклинички и клинички испитувања.
Табела 1. Листа на одобрени конјугирани вакцини
Име на бренд |
Општо име |
Носач протеин |
Компанија |
Течен PedvaxHIB |
Конјугирана вакцина против хемофилус Б |
Менингококен протеински комплекс на надворешната мембрана (OMPC) |
Мерк, Мерк Шарп и Доме (MSD) |
ActHIB |
Конјугирана вакцина против хемофилус Б |
Тетанус токсоид (ТТ) |
Санофи |
Хиберикс |
Конјугирана вакцина против хемофилус Б |
Тетанус токсоид (ТТ) |
ГлаксоСмитКлајн (ГСК) |
Менвео |
Менингококна (група A, C, Y и W-135) олигосахаридна коњугирана вакцина |
Дифтерија CRM197 |
ГлаксоСмитКлајн (ГСК) |
Менактра |
Менингококна (група A, C, Y и W-135) полисахаридна конјугирана вакцина |
Токсоид на дифтерија (ДТ) |
Санофи |
MenQuadfi |
Конјугирана вакцина против менингококна (група A, C, Y, W). |
Тетанус токсоид (ТТ) |
Санофи |
Превнар 13 |
Пневмококна 13-валентна конјугирана вакцина |
Дифтерија CRM197 |
Фајзер, Вајт |
Vaxneuvance |
Пневмококна 15-валентна конјугирана вакцина |
Рекомбинантен CRM197 |
Мерк, Мерк Шарп и Доме (MSD) |
Превнар 20 |
Пневмококна 20-валентна конјугирана вакцина |
Дифтерија CRM197 |
Фајзер, Вајт |
Cimavax-EGF |
Вакцина против рак на епидермален фактор на раст (EGF). |
Менингококен P64k протеин |
CIMAB |
Поврзана услуга: Носечки протеин (рекомбинантен) or Носечки протеин (извлечен) |
Одделение |
Испораки |
спецификација |
апликации |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Средна супстанција |
Антиген произведен од микроби |
Истражувачки нов лек (IND), Овластување за клиничко испитување (CTA), Снабдување со клинички испитувања, Апликација за биолошка лиценца (BLA), Комерцијална понуда |
Носач протеин произведен од микроби |
|||
Дрога супстанција |
Конјугирана вакцина |
||
Дрога производ |
Вијали (течност) |
||
Вијали (лиофилизирани) |
|||
Други дозирани форми |