Дизајнерскиот концепт на вакцините за микробиолошки вектор (жив бактериски вектор) е да ги модифицираат атенуираните патогени или симбиотските бактерии врз основа на технологијата на генетски инженеринг за да доставуваат целни антигени и да го активираат имунолошкиот одговор на телото. Најголемата предност на живите бактериски вектори е тоа што тие можат да стимулираат широк опсег на хуморален и клеточен имунитет. Развојната насока на вакцините со микробиолошки вектори вклучува превенција на заразни болести и третман на тумори.
Yaohai Bio-Pharma има повеќе од десет години искуство со микробиолошки CDMO. Воспоставивме работилница за GMP со Биосигурност Ниво 1 (BSL-1) и Биосигурност Ниво 2 (BSL-2) и лансиравме еднократно решение за CDMO вакцина против микробиолошки вектор, што опфаќа од развој на микробиолошки соеви до производство на GMP. Врз основа на приспособените потреби на клиентите, на клиентите им обезбедуваме бактериски тела (DS, API) или живи бактериски лекови за производи (DP) кои ги исполнуваат стандардите за квалитет, како и евиденција за производство на GMP и извештаи за тестирање.
Процес на производство на вакцини со микробиолошки вектор
Вакцините со микробиолошки вектор се исто така живи бактериски препарати и нивниот процес на подготовка е ист како и процесот на подготовка на [атенуирана жива вакцина.
Испораки
|
Одделение
|
Испораки
|
спецификација
|
апликации
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Бактериска клетка (ДС, дрога супстанција)
|
Бактериска суспензија
|
Истражувачки нов лек (IND),
Овластување за клиничко испитување (CTA),
Снабдување со клинички испитувања,
Апликација за биолошка лиценца (BLA),
Комерцијална понуда
|
|
Лиофилизирана бактериска клетка
|
|
Жива бактерија (DP, лек производ)
|
Вијали (течност)
|
|
Вијали (лиофилизирани)
|
|
Други дозирани форми
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
