Treponema pallidum, претходно наречен Spirochaeta pallida, е спирохета која предизвикува сифилис. Обично се пренесува сексуално, но може да се пренесе и вертикално за време на бременоста, што доведува до вроден сифилис; СЗО проценува дека до 2020 година, на 7.1 милион возрасни лица на возраст од 15 до 49 години ќе им биде дијагностициран сифилис.
Во моментов, можните случаи на сифилис обично се испитуваат со трепонемални серолошки тестови T. pallidum антитела (IgG и/или IgM).
T. pallidum Липопротеини
Трепонемалните антигени се состојат од 15 kDa липопротеин (Tp15), 17 kDa липопротеин (Tp17), 44.5 kDa липопротеин (Tp44.5, TmpA) и 47 kDa липопротеин (Tp47). За откривање T. pallidum специфични антитела, комбинација од T. pallidum рекомбинантни антигени (добиени во Escherichia coli), или целина T. pallidum лизатот е широко користен.
Ензимски имуноесеј (EIA)
Како анти-трепонемална анализа, ензимската имуноанализа (EIA) најчесто се користи како автоматизиран скрининг тест. Многу комерцијални анализи откриваат IgM, IgG или и двете со рекомбинантни трепонемални антигени (Tp15, Tp17 и Tp47).
Хемилуминисценција имуноанализа (CLIA)
Хемилуминисценциската имуноанализа (CLIA) е тип на EIA: тоа е брз автоматизиран метод со висока пропусна моќ што користи парамагнетни честички со рекомбинантен антиген-обложен за фаќање на IgM и/или IgG, а потоа се додава хемилуминисцентна супстрат за да се произведе сигнал пропорционално на количината на комплексот антиген-антитела. Автоматизираната достапност на EIA и CLIA ги прави основа за брзи дијагностички тестови за скрининг на сифилис.
Анализа на имуноблот
Анализата на имуноблот првенствено се користи како дополнителен потврден тест за да се разјаснат резултатите кога другите тестови за сифилис не даваат дефинитивен резултат. Тоа е високо специфична вестерн blotting анализа која детектира IgM и IgG соодветно. Оригинална имуноблоттирачка анализа која користи целоклеточни организми како антиген и открива антитела насочени против главните површински антигени на T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 и TpN47).
Организмите со цели клетки се трудоинтензивни и тешко се толкуваат поради неспецифични реакции. Комерцијалните рекомбинантни имуноблотски тестови, како што е INNO-LIA сифилисот (Innogenetics NV, Гент, Белгија), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Германија) и MarDx тестот (Trinity Biotech, Bary, Ирска), можат да го заменат целоклеточниот организам .
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за антигенот Трепонема