IgG протеаза

IgG протеаза

Модалитет

Терапевтска употреба на IgG протеаза

IgG протеаза како третман пред трансплантација

Имлифидаза (Идефрикс) е рекомбинантен ензим за разградување на имуноглобулин G (IgG) добиен од Streptococcus pyogenes, кој е исто така познат како IdeS. Активната состојка на Имлифидаза (IdeS) се произведува во Ешерихија коли (E. coli) клетки кои користат рекомбинантна ДНК технологија. IdeS го расцепува IgG за да формира F(ab')2 и Fc фрагмент, со што ги елиминира Fc-зависните ефекторни функции како што се цитотоксичноста посредувана од клетките (ADCC) зависни од антитела и цитотоксичноста зависна од комплементот (CDC). Имлифидаза е развиена од Hansa Biopharma AB. ЕМА ја одобри Имлифидазата како имуноглобулински инхибитор како стратегија за третман за приматели на трансплантација на бубрег со позитивно вкрстено усогласување.

IgG протеаза за надминување на имунитетот на AAV

Адено-асоцираниот вирус (AAV) е ветувачка платформа за испорака на целни гени. Претходно беше покажано дека дури и мала количина на неутрализирачки антитела (NAbs) против AAV може темелно да ја елиминира трансдукцијата на AAV вектори со висок титар. Понатаму, NAb е веќе присутен во значителен дел од лицата изложени на AAV. Така, имуногеноста сериозно ја ограничува потенцијалната примена на генската терапија со посредство на AAV.

Така, генската терапија е во фокусот на IgG протеазите многу години. На пример, IdeZ е тип на IgG добиен од Streptococcus equi подвидови zooepidemicus. За пасивно имунизирани животни во присуство на Nabs до AAV, профилактичката администрација на истиот може да спречи неутрализација на антителата, како и да ја спаси трансдукцијата на AAV. Друга IgG протеаза од Streptococcus pyogenes, познат како IdeS, исто така овозможува ефикасна трансдукција кај нечовечки примати со веќе постоечки NAbs, па дури и повторна администрација на AAV.

Во 2020 година, Ханза ѝ додели на Сарепта ексклузивна лиценца за проценка на имлифидазата како пред администрација за да се овозможи третман со генска терапија на Сарепта врз основа на вектор ААВ. Тие ќе проценат дали пред-третманот со имлифидаза би можел да го надмине имунитетот на ААВ кај пациенти со мускулна дистрофија на Душен (ДМД) и мускулна дистрофија на појасот на екстремитетите (ЛГМД) со веќе постоечки антитела на ААВ.

IgG протеаза како реагенс

IdeS е специфичен ензим за разградување на IgG, кој може да препознае и да го расцепи IgG во регионот на шарката, произведувајќи F(ab')2 или Fab фрагменти и Fc фрагментот. IdeS, или IgG протеаза, е широко користен во анализата на подединицата на моноклонални антитела (mAb).

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за IgG протеаза

Цевковод за ИгГ протеаза

Општо име	Име на брендот / Алтернативно име	Системот на изразување	Индикации	Производител	Фаза на истражување и развој
Идефирикс	имлифидаза	E. coli	Одбивање на трансплантација	Ханза Биофарма АБ	Одобрување
KJ103	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Отфрлање на трансплантација на бубрег	Шангај Бао Фармацевтски производи	Фаза I
ЈЗБ-34	ААФП	Во очекување на ажурирање	Алергиска астма	Шангај Кексин Биотек	Фаза I

Суд:

[1] Ал-Салама ЗТ. Имлифидаза: Прво одобрување. Дрога. 2020 ноември; 80 (17): 1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.

[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Разновиден комплет алатки за надминување на имунитетот на AAV. Преден имунол. 2022 септември 2; 13: 991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.

сите категории

IgG протеаза

Модалитет