IgG Протеаза

IgG Протеаза

Модалитет

Терапевтичко користење на IgG протеаза

IgG Протеаза како претпосадно лечење

Imlifidase (Idefrix) е рекомбинантен ензим кој го разбива имуноглобулинот G (IgG), изведен од Streptococcus pyogenes, што се познае и како IdeS. Активниот ингредиент на Imlifidase (IdeS) се произведува во Escherichia coli (E. coli) цели помоќу рекомбинантна ДНК технологија. IdeS ја секира IgG за да формира F(ab')2 и Fc фрагмент, со што се eliminiraат Fc- зависни ефекторски функции како што се抗体-dependent клетково медирана цитотоксичност (ADCC) и complement-dependent клетково медирана цитотоксичност (CDC). Imlifidase е развиено од страна на Hansa Biopharma AB. ЕМА одобрена Imlifidase како инхибитор на имуноглобулину како стратегија за лечење на примачите на бubreчна трансплантација со позитивен кросматч.

IgG Протеаза за преодолянување на AAV имунитет

Аденосоодржан вирус (AAV) е перспективна платформа за пренос на циљни гени. Претходно е показано дека чак и мала количина на нейтрализирачи антитела (NAbs) против AAV можат да ја избришат трансдукцијата на високотитрски AAV вектори. Понатаму, NAb веќе се присутни при значителен дел од луѓето што се изложени на AAV. Следователно, имуногеноста го ограничува сериозно потенцијалното примењување на терапијата со гени преку AAV.

Со оглед на тоа, генската терапија беше фокус на IgG протеазите многу години. На пример, IdeZ е вид IgG кој се извodi од Streptococcus equi подвид zooepidemicus. За пасивно имунизирани животни во присуство на NAbs кон AAV, профилактичкиот употреб на неа може да спречи антителната нейтрализација како и да ја спаси трансдукцијата на AAV. Друга IgG протеаза од Streptococcus pyogenes , позната како IdeS, исто така дозволува ефикасна трансдукција при нечовекови примати со предварително постоечки NAbs, а секогаш и повторно употребување на AAV.

Во 2020, Ханза го надели Сарепта со исklузивна лиценца за евалуација на имлифидасе како пред-администрација за да омогоди генотерапевтското лекување на Сарепта базирано на AAV вектор. Ке проверат дали пред-терапијата со имлифидасе може да преодолее имунитетот на AAV при пациентите со Дюшен мускулар дистрофија (DMD) и лимб-гирдл мускулар дистрофија (LGMD) кои веќе имаат антитела против AAV.

ИгГ Протеаза како Реагент

ИдеS е специфичен ензим што го разгромува ИгГ, кој може да го препознае и да ја одсече ИгГ во петачката, производејќи F(ab')2 или Fab фрагменти и Fc фрагмент. ИдеS, или ИгГ протеаза, се користи широко во анализата на подединиците на моно克лоналните антитела (mAb).

Јаохай Био-Фарма Нуди Еден-Стоп CDMO Решение за ИгГ протеаза

ИгГ протеаза Пайплайн

Генерицо име	Трговско име / Алтернативно име	Систем за експресија	Покажувања	Производител	Стадија на РИ
Idefirix	imlifidase	Е. coli	Отфрлање на трансплантат	Hansa Biopharma AB	Оdobравање
KJ103	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Отфрлање на бубречна трансплантација	Shanghai Bao Pharmaceuticals	Фаза I
JZB-34	AAFP	Чека ажурирање	Алергиско астма	Shanghai Kexin Biotech	Фаза I

Референца:

[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Прва Одобрена. Drugs. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.

[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Многолик кит за преодолянување на AAV имунитет. Front Immunol. 2022 Sep 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.

Сите категории

IgG Протеаза

Модалитет