сите категории
ENEN
Банкарство на микробиолошки клетки

Банкарство на микробиолошки клетки

Почетна >  Микробен CDMO  >  развој  >  Банкарство на микробиолошки клетки

Микробен CDMO

Банкарство на микробиолошки клетки

Значењето на мобилното банкарство

Банката на микробни клетки игра клучна улога во производството на биолошки средства, како што се вакцини, терапевтски протеини, пептиди, ензими, фрагменти на антитела и плазмидна ДНК (pDNA). Обезбедува постојано и сигурно снабдување со добро карактеризирани микробни соеви во текот на животниот циклус на производот.

Врз основа на регулаторните упатства, Master Cell Bank (MCB) и Working Cell Bank (WCB) се генерираат под услови на GMP. Банките на микробни клетки треба целосно да се карактеризираат според упатствата на Меѓународниот совет за хармонизација на техничките барања за фармацевтски производи за човечка употреба (ICH) (ICH Q5 Делови А, Б и Г).

Клучни зборови: подготовка на микробна банка, подготовка на клеточна банка, производство на клеточна банка, примарна клеточна банка, главна банка на клетки, работна банка на клетки, основање банка за соеви, банкарство на клетки од микроби, библиотеки за микробиолошки соеви, банка на микроорганизми, банка на бактерии, банка за габи, банка на квасец , складирање на вирус

Примена: производство на хумана медицина, производство на лекови за животни, производство на вакцини, синтетичка биологија, рекомбинантно производство на биолошки препарати со големи молекули, производство на рекомбинантни биолошки средства, производство на биолошки реагенси

Банкарски услуги за микробиолошки клетки на Јаохаи Био-Фарма

Ние сме искусни во развојот на банката на микробиолошки клетки, како што се,

Бактерија: Ешерихија коли (E. coli)

Квасец: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Нашите услуги за банкарство за микробиолошки клетки вклучуваат:

  • Примарна клеточна банка (PCB);
  • Главна банка за ќелии (MCB), објект во согласност со GMP;
  • Работна ќелија банка (WCB), објект во согласност со GMP;
  • Складирање на клеточна банка (замрзнувач, течен азот или сушење со замрзнување);
  • Карактеризација на клеточна банка: ослободување за тестирање и студии за стабилност.

Детали за услугата
Услуги Детали за услугата Минимална временска рамка/ден Испораки
Банкарство со примарни ќелии, ПХБ Откривање на кривата на раст 5 50-200 вијали, Записи
Субкултурирање и издавање на вирус
Карактеризација на ПХБ TBD сертификат за автентичност
Master cell banking, MCB Субкултурирање и издавање на вирус 4 100-300 вијали, Записи
MCB Карактеризација TBD сертификат за автентичност
Банкарство со работни ќелии, WCB Субкултурирање и издавање на вирус 4 100-300 вијали, Записи
Карактеризација на WCB TBD сертификат за автентичност
Складирање на банки на микробни клетки Ултра ниски замрзнувачи (-70°C) NA Температурни записи
Течен азот (-150°C)
Сушење со замрзнување
Карактеристики на нашите услуги

Нудиме едношалтерски решенија за банкарски банки за микроби, вклучително и производство на PCB, MCB и WCB, целосна карактеризација (QC) и ослободување (QA).

MCB и WCB се генерираат во нашата независна работилница за GMP, Animal Origin Free, за ефикасно да се избегне контаминација.

Нудиме опции за долгорочно складирање, со повеќе методи за зачувување на соеви, како што се ултра ниски замрзнувачи, течен азот и сушење со замрзнување (лиофилизација). Банките за сој се чуваат на две различни локации.

Нашите искуства

Јаохаи Био-Фарма има повеќе од 14 години искуство во банкарство и карактеризација на микробиолошки клетки. Испорачавме повеќе од 100 добро карактеризирани клеточни банки на нашите глобални клиенти, од кои 7 се одобрени за клинички испитувања.

Успешното банкарство на клетки е критично во биолошкиот животен циклус. Нашите услуги за мобилно банкарство може да се користат како самостојна услуга или како интегрален дел од проекти за развој на процеси и/или производство на GMP.

Добијте бесплатен цитат

Стапи во контакт