Анализата на местото на N-гликозилација е клучна за разбирање на функциите на гликаните. Јаохаи Био-Фарма користи Течна хроматографија-масовна спектрометрија (LC-MS) по ензимско расцепување за местото на N-гликозилација.
Вклучени сме во протеинската структурна карактеристика на различни големи молекули, вклучувајќи вакцини за рекомбинантна подединица, нанотела/VHHs/ Антитела со еден домен (sdAbs), фрагменти на антитела, хормони/пептиди, цитокини, фактори за раст (GF), ензими, итн.
Регулаторни барања за локација за N-гликозилација
Според упатствата на ICH Q6B, „за гликопротеините, се одредува содржината на јаглени хидрати (неутрални шеќери, амино шеќери и сиалични киселини). Понатаму, структурата на синџирите на јаглени хидрати, моделот на олигосахариди (антенарен профил) и местото(ите) на гликозилација на полипептидниот синџир се анализирани во најдобар можен степен.
Аналитички метод
Анализа |
Методи |
Место на N-гликозилација |
Течна хроматографија-масовна спектрометрија (LC-MS) по ензимско расцепување |
Процедури
1. Ензимска дигестија на протеинот користејќи трипсин или друга протеаза
2. Одделни фрагменти гликопептиди
3. Потврдете го местото на N-гликозилација со LC-MS
4. Анализирај ги податоците