Варијантите по големина на големи молекули содржат скратени форми (фрагменти), агрегати и други модифицирани форми, кои треба да се идентификуваат. Хроматографијата со изключување на големината (SEC) ја одделува големината на варијантите на протеин според хидродинамичкиот обем на молекулите. Широко се користи за карактеризација на тоталниот ниво како еден од критичните атрибути на квалитетот.
Yaohai Bio-Pharma нуди услуги за анализа на варијанти по големина користејќи Жидова Хроматографија-Маса Спектрометрија (LC-MS), Хроматографија со Изключување на Големина-Маса Спектрометрија (SEC-MS), Капиларна Електрофореза (CE), Динамичко Светлинско Скачуривање (DLS), Аналитичко Утежтење (AUC), Многоаголно светлинско скачуривање поврзано со хроматографија со изключување на големина (SEC-MALS).
Бевме вклучени во карактеризацијата на структурата на протеините на различни големи молекули, вклучувајќи ги Рекомбинантните Подединични Вакцини, Нанотела/ВХХ-ови/ Едно домейн Антитела (sdAbs), Одрезоци на Антитела, Хормони/Пептиди, Цитокини, Фактори за Растав (ФР), Ензими, Колаген, итн.
Регулаторни Заhtеви за Анализа на Размерни Варијанти
Според Американска Фармасијска Фармакопеја (USP), хроматографијата со изолирање според размер (SEC) е заслужлива метода за определување на видови со висок молекуларен тежински број (HMWS) во природни услови, додека CE-SDS е повеќе заслужлива за кuantификување на видови со ниски молекуларни тежински броеви (LMWS) во денатурирачките услови.
Аналитички методи
| Услуги |
Аналитички методи |
| Анализа на варијанти по размер - формирање на агрегати и производни фрагменти |
SEC-MS, Хроматографија со изолирање според размер - Маса Спектроскопија |
| Анализа на просечен размер и агрегативен стан |
DLS, Динамично Светлинско Скачење |
| Анализа на молекуларен размер и брзина на седиментација (SV) |
AUC, Аналитичко Утровртење |
| Молекулна величина на протеински мономери и агрегати |
СЕЦ-МАЛС, Мулти-аглеска светлинска дисперзија споена со Хроматографија на изключение по величина |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
