Содржината на слободни сулфидрили е една од важните карактеристики на беланците, вклучувајќи моноклонални антитела (mAb). Детекцијата на слободни сулфидрили во беланците може да покаже неизвршен формирање на дисуфидни врски, да отрази кистеински резидууми достапни за конјугација и да даде увид во стабилноста и структурата на беланците. Ова е критично како за рано развојно процесирање, така и за надзорот во касни фази на производството.
Yaohai Bio-Pharma нуди услуга за детекција на слободни сулфидрيلни групи базирана на Елмановиот тест, што деривира сулфидрили користејќи (5,5′-дитио-бис-[2-нитробензойна киселина]).
Бевме вклучени во карактеризацијата на структурата на протеините на различни големи молекули, вклучувајќи ги Рекомбинантните Подединични Вакцини, Нанотела/ВХХ-ови/ Едно домейн Антитела (sdAbs), Одрезоци на Антитела, Хормони/Пептиди, Цитокини, Фактори за Растав (ФР), Ензими, Колаген, итн.
Регулаторни Заhtеви за Слободни Сульфидрoil Групи
ICH Q6B, Ако, базирано на генската секвенца за желениот производ, сеочекспектират цистеин резидууми, бројот и позициите на било кои слободни сульфидрoil групи и/или дисульфид мостови треба да се определат, на колкото е можно. Пептидна карта (под услови на усилување и без усилување), масовна спектроскопија или други одговаращи техники може да бидат корисни за оваа евалуација.
Аналитички методи
| Анализа |
Методи |
| Слободни Сульфидрoil Групи |
Елманов тест |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
