сите категории
ENEN
Анализа на маса на протеини со помош на LC-MS

Анализа на маса на протеини со помош на LC-MS

Почетна >  Микробен CDMO  >  Анализа и тестирање  >  Карактеризација на структурата на протеините  >  Анализа на маса на протеини со помош на LC-MS

Микробен CDMO

Анализа на молекуларна тежина на протеини

Одредување на молекуларна тежина со LC-MS

Непроменетата молекуларна тежина отсекогаш била препознаена како важна карактеристика на биолошките средства. Анализата на интактна молекуларна тежина се користи за да се демонстрираат протеинските/пептидните производи и да се потврдат биолошките препарати. Мерењето на тежината на молекулата е услов од регулаторните упатства.

Yaohai Bio-Pharma нуди непроменети анализи на молекуларна тежина во природни, намалени, N-дегликолизирани услови. Ние користиме течна хроматографија-масна спектрометрија (LC-MS) за да ја одредиме недопрената молекуларна тежина.

Регулаторни барања за молекуларна тежина

Во ICH Q6 се препорачува „молекуларната тежина (или големина) да се определува со употреба на хроматографија со исклучување на големина, електрофореза со гел со SDS-полиакриламид (при редуцирачки и нередуцирачки услови), масена спектрометрија (MS) и други соодветни техники“.

Аналитички методи
Анализа Методи
молекуларна тежина LC-MS / Течна хроматографија/Електроспреј Масовна спектрометрија (LC/ES-MS) на природни, редуцирани, N-дегликолизирани протеини или подединица
Аналитички процедури

Непроменета молекуларна тежина:

  • Изведување на LC-MS на природен примерок како што е примено.
  • LC-MS Анализа на податоци.

Намалена молекуларна тежина:

  • Третирање на протеинскиот примерок со соодветно средство за намалување;
  • Изведување на LC-MS на намалениот протеин;
  • LC-MS Анализа на податоци.

N-дегликолизирана молекуларна тежина:

  • Отстранување на N-гликаните со соодветен ензим;
  • Изведување на LC-MS на N-дегликолизираниот протеин;
  • LC-MS Анализа на податоци.

Намалена и N-дегликолизирана молекуларна тежина:

  • Третирање на протеинскиот примерок со соодветно средство за намалување;
  • Отстранување на N-гликаните со соодветен ензим;
  • Изведување на LC-MS на редуциран и N-дегликолизиран протеин;
  • LC-MS Анализа на податоци.

Молекулска тежина на протеинска подединица:

  • Расцеп на подединица
  • Изведување на LC-MS на протеинска подединица
  • LC-MS анализа на податоци
Добијте бесплатен цитат

Стапи во контакт