Профилирањето на N-гликани е од суштинско значење за производството на биофармацевтички производи. Yaohai Bio-Pharma овозможува услуга за профилирање на N-гликани користејќи Жидова Хроматографија-Маса Спектрометрија (LC-MS) на отклучени и означените гликани. Обичните чекори за приготвување на примерок на N-гликани вклучуваат дигестирање на гликопротеинот (GP), де-гликозирање, чистење, означување/деривација и Чврста Фаза Екстракција (SPE).
Бевме вклучени во карактеризацијата на структурата на протеините на различни големи молекули, вклучувајќи ги Рекомбинантните Подединични Вакцини, Нанотела/ВХХ-ови/ Едно домейн Антитела (sdAbs), Одрезоци на Антитела, Хормони/Пептиди, Цитокини, Фактори за Растав (ФР), Ензими, Колаген, итн.
Регулаторни Заhtеви за Профилирање на N-Гликани
Според насоката ICH Q6B, „за гликопротеините, се определува углеводниот содржин (нейтрални шеќери, амино шеќери и сиалични киселини). Постојат и анализи на структурата на углеводните ланци, олигосахаридниот узорок (антенски профил) и гликозилационаите места на полипептидниот ланец во можност.
Аналитички метод
| Анализа |
Методи |
| Профилирање на N-гликани |
Хроматографска-масpectrometric анализа (LC-MS) на емитирани и маркирани гликани |
Процедури
1. Ензимска емисија на гликани со Пептид N-Гликозидаза F (PNGase F)
2. Деривација на емитираните гликани со 2-аминобензамид (2-AB)
3. Пурификација на собрани N-гликани на TSK Amide - 80 колона, ако постојат големи количини детергенти, неметални соли или материјали со слободни амино групи
4. Маркирање со флуоресцентен 2-аминобензамид (2-AB)
5. LC-MS анализа на маркирани N-гликани
6. Да се вратиме назад. Анализа на податоците
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
