Изомеризацијата на аминокиселините е важен облик на пост-транслативна модификација (PTM) што се однесува од методолошки развои. Изомеризацијата на аспартот е една од најчестите и значајните модификации во однос на влијание врз својствата на белковните биофармацеутски производи. Аспартната киселина (Asp) може лесно да се изомеризира за да формира изоаспартна киселина (isoAsp). Изомеризацијата на Asp во isoAsp често се случува во биотерапевтички производи.
Yaohai-BioPharma нуди тестiranje услуга за изомеризација на аминокиселини, што ви овозможува да ја детектирате и карактеристичката изоаспартна киселина со LC-MS.
Бевме вклучени во карактеризација на структурата на протеини на различни големи молекули, вклучително Рекомбинантни Субјектни Вакцини, Нанотела / VHHs / Еднодоменски антитела (sdAbs), Одрески Фрагменти, Хормони/Пептиди, Цитокини, Расти Factors (GF), Ензими, Колагени итн.
Регулаторни заhtеви за изомеризација на аминокиселини
Според насоките на ICH Q6B, изомеризираните форми можат да се засечат и карактеризираат со хроматографски, електрофоретски и/или други релевантни аналитички методи.
Аналитички методи
| Анализа |
Методи |
| Изомеризација на аминокиселини |
Жидоводна хроматографија-Маса Спектрометрија (LC-MS) след ензимска клишење |
Аналитички Процедури
нпр., изомеризација на аспартичкиот аминокиселин
1. Ензимска отсечување на аспартичкиот резидуум користејќи ендопротеиназата AspN
2. LC-MS и анализата на податоци за квантификација на односот isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
