Хепатитис E, плескавост на џеброт, е изазвана од инфекција со хепатитис E вирус (HEV), кој се предава главно преку загадена вода, по фекално-устанлив пат. Претпоставува се дека секоја година се случуваат околу 20 милиони инфекции од HEV во светот, што ги причинува приближно 3,3 милиони симптоматски случаи на хепатитис E, најраспространетата болест во Ист азија и Јужна Азија. Кина го развила и одобрила рекомбинантен вакцин (Hecolin, HEV 239) за да заштити луѓето од инфекција со хепатитис E вирус. Меѓутим, вакцините не се достапни во други земји.
HEV е необвивен вирус со големина од 27 до 34 нм и притој обладува икосаедрен капсид. Се признаваат 4 главни генотипи (HEV1, HEV2, HEV3 и HEV4) според филогенетичките анализи на неколку страни на HEV. Геномот на овој вирус е еднодисен RNA (ssRNA); геномот на HEV содржи три отворени читања рамки (ORFs).
ORF1 кодира неструктурен протеин со функционални домени.
ORF2 кодира капсидниот протеин кој е одговорен за асанблирањето на вирионите. Капсидниот протеин на HEV содржи три линеарни структурни домени: шеловиот домен (S), средниот домен (M) и избучнувајќиот домен (P) кој ги содржи нейтрализирачките епитопи.
ORF3 кодира мултифункционален протеин кој можеби е ангажиран во формирањето и осlobадувањето на вирусот.
Примена на HEV Агт.
Капсиден протеин на HEV (ORF2) во вакцината против HEV
Во последните години, имало големи напори за развој на вакцини против хепатитис E кои примаат капсидниот протеин (ORF2 протеин) како субјединичен или ВЛП.
Рекомбинантната вакцина против епатитот Е (Hecolin), која се позна и како HEV 239, содржи белчински протеин од 26 kDa кодиран од ORF2 генотип 1 (HEV1) и изразен во Escherichia coli (E. coli) . Очистениот HEV 239 се биндира во хомодимери за да формира вирусни честички со подобар (VLPs) со пречник од 23 нанометри. Произведена од Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Кина, вакцината содржи очистен агент и алуминиев hidroksid, и беше суспендирана во буферисана солена раствор. Во 2012, Кинеската НМПА (бивша CFDA) ја одобрала вакцината.
Капсиден белчина на HEV (ORF2) во тестовите против HEV
Јавен дијагноз на инфекција од епатитис E обично се прави на основа на тест кој се извршува во крвта на луѓето за специфични против-HEV имуноглобулин M (IgM) антитела кон вирусот. Поради прв пат, три теста за HEV, кои го содржат против-HEV IgM тестот, се наведени во листата на Светската Здравствена Организација за Основни Дијагностички Лаборатории (EDL) за да олеснат дијагнозата и надзорувањето на инфекциите од вирусот на епатитис E во 2023 година. Во ноември 2023, Роше ја объaviла распространувањето на Elecsys Anti-HEV IgM и Elecsys Anti-HEV IgG имунологичките асая за детекција на инфекција од Епатитис E вирусот во земјите со одобрение CE марка.
Аса за Anti-HEV IgM
Анти-HEV IgM антитела се појавуваат во раната фаза наинфекцијата и покажуваат тековна или недавнаинфекција. Elecsys Anti-HEV IgM е имунологичен тест за квалитативно тестирање на IgM антитела против HEV во човечка сера и плазма. Овој Anti-HEV IgM користи рекомбинантни протеини со структурни домени од HEV ORF2 (генотип 1 и 3) како антигени во µ-врскова формат за квалитативно детектирање на IgM антитела против HEV.
Anti-HEV IgG Тест
Elecsys Anti-HEV IgG се користи како помош за тестирање на недавна или предходна HEVинфекција, бидейки имунологичен тест за квалитативно определување на IgG антитела против HEV во човечка сера и плазма. За количествено оценување на IgG антитела против HEV, тестот Anti-HEV IgG користи рекомбинантни протеини bazirani на структурни домени од HEV ORF2 (генотипи 1 и 3). Форматот на тестот е двоструко-антигенски сендвич.
Yaohai Bio-Pharma Нуди Интегриран CDMO Решение за HEV Антиген
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
