L-аспарагиназа (L-ASNase)

Модалитет

L-аспарагиназа (L-ASNase)

Терапевтичко користење на L-asparaginaza (L-ASNase)

Зголеменото ниво на аспарагин (Asn) води до зголемена цитотоксичност спротив леуемијските клетки и подобри резултати за пациентите со остар лимфобластна леуемија (ALL). Како ензим специфичен за деградацијата на аспарагин, L-asparaginazata (L-ASNase) катализира претворувањето на L-аспарагин во амонијум и L-аспартат, па затоа е клинички одобрена како противтумор терапија за лечење на ALL.

Производството на L-аспарагиназа користејќи микроби ја пробуди големата заинтересираност поради неговата икономски ефикасност и природна дружелюбивост. Несекој роден и рекомбинантен L-ASNase, вклучувајќи Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila), и Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze, се одобрени како терапии со замена на ензим за ALL.

Родна микобијска L-аспарагиназа

Pegaspargase (Oncaspar)

Пегилираната L-аспарагиназа, Pegaspargase (Oncaspar), може да катализира трансформацијата на аминокиселината L-аспарагин во аспартична киселина и амонијак. Подетално, пегаспаргасата е родна L-аспарагин амидохидролаза произведена ендогенно. Escherichia coli (E. coli) . L-аспарагиназата е хомо-тетрамерен ензим, чија субјединица има молекулна тежина од 34.5 kDa.

Asparaginase (Elspar)

Още еден Е. coli -изведен L-asparagin amidohidrolaza (tip EC-2) беше развиена од Merck и одобрена од FDA со генеричкото име Asparaginase и трговското име Elspal. Потоа беше лICENSEиран на Lundbeck.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calaspargase Pegol (Asparlas) е Е. coli изведен L-asparaginaza конјугиран со полиетилени гликол моноетанол (mPEG) кој носи линкер од succinimidyl carbonate (SC).

PEG-от во Calaspargase Pegol има истата големина како и моментално комерцијално достапниот PEG asparaginaza (Oncaspar), додека Calaspargase Pegol вклучува нов лиганд со поголема хидролитска стабилност и поголема биолошка активност. Pegaspargase (Oncaspar) и Calaspargase Pegol (Asparlas) се развиени и комерцијално реализирани од Servier.

Рекомбинантен L-asparaginaza

Asparaginase (Spectrila)

Првата рекомбинантна asparaginaza, Asparaginase (Spectrila), беше развиена од Medac SrL и доби овозможување за продажба од EMA во 2016. Рекомбинантниот asparaginaza како активна супстанција се производи во Е. coli и споделува идентичен аминокиселен низ и ензимска активност со природниот Е. coli добиен аспарагиназа.

Аспарагиназа Ервинија крисантеми (рекомбинантна)-ривн (Рилазе/ Енрилазе)

Активната супстанција на Аспарагиназа Ервинија крисантеми (рекомбинантна)-ривн (Рилазе/ Енрилазе) се нарекува рекомбинантна L-аспарагиназа, ензим кој е хомо-тетрамер. Рилазе се генерира преку ферментација на генетски модифициран Псевдомонас флоресцентс бактерија. Гостинската странина содржи ген за кодирање на аспарагиназа од Ервинија крисантеми (крисантемум). Аминокиселниот низ на рекомбинантната L-аспарагиназа е идентичен на природната Ервинија крисантеми аспарагиназа. Развиена од страна на Џаз Фармацеутикалс, Рилазе е лиценцирана за управување со пациентите што имаат хиперсензитивност кон аспарагиназа произведена во Е. coli .

Јаохай Био-Фарма Офера Еден-Стоп ЦДМО Лосење за L-аспарагиназа

Л-аспарагиназа Пайплайн

Генерицо име	Трговско име / Алтернативно име	Систем за експресија	Покажувања	Производител	Стадија на РИ
Каласпаргаса Пегол-МКНЛ	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	природен, од E. coli	Остар лимфобластен левема (ALL)	Servier	Оdobравање
Pegaspargase	Asparaginase macrogol, Oncaspar	природен, од E. coli	Остар лимфобластен левема (ALL)	Servier	Оdobравање
Asparaginase	Elspar	природен, од E. coli	Остар лимфобластен левема (ALL)	Merck & Co., Inc.	Оdobравање
Asparaginase	Spectrila, Рекомбинантна Аспарагиназа	Е. coli	Остар лимфобластен левема (ALL)	Medac SrL	Оdobравање
Crisantaspase	Rylaze, Enrylaze, Recombinant Asparaginase	Псевдомонас флоресцентс	Остра лимфобластна левкомија (ALL), хиперсензитивност кон аспарагиназа одвоена од E. coli	Jazz Pharmaceuticals	Оdobравање
L-аспарагиназа	Leunase, KW-020	Чека ажурирање	Остар лимфобластен левема (ALL)	Kyowa Kirin	Оdobравање
L-аспарагиназа	Л-Аспарагиназа Биослика	Чека ажурирање	Остар лимфобластен левема (ALL)	Лаборатории Биопрофарма	Оdobравање
L-аспарагиназа	Л-Аспарагиназа Биослика	Чека ажурирање	Остар лимфобластен левема (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Оdobравање
L-аспарагиназа	Пегаспаргез биосликар	Чека ажурирање	Остар лимфобластен левема (ALL)	Геннова, Емкюре	Оdobравање

Сите категории

L-аспарагиназа (L-ASNase)

Модалитет