PTH

Модалитет

PTH, Паратироиден Хормон

Човековиот паратироиден хормон (hPTH) е полипептид кој се состои од 84 аминокиселини. Биолошките функции на hPTH вклучуваат модулација на фосфатот и кalcijум метаболизмот во крвта и косците. И целниот hPTH(1-84) хормон, како и N-терминалниот hPTH(1-34) дел се имаат анаболичен ефект и зголемуваат костен масив.

Како првиот анаболичен агент што е одобрен за лечење на остеопороза, N-терминалниот (1-34) дел од целниот hPTH хормон се произведува во Escherichia coli (E. coli) користејќи рекомбинантна ДНК технологија. Целниот hPTH (трговско име Natpara) произведени од Е. coli се користи како дополнителен извор на кalcijум и витамин D за лечење на хипокалциемијата при пациенти со хипопаратироидизам.

PTH за Терапевтичко Користе

Полната должина на hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, рекомбинантен пун човеков PTH (1-84), е лиценциран за терапија на хипопаратироидизмот. Natpara беше одобрено од FDA во 2015 како дополнување на калциум и витамин D за третман на пациенти со хипопаратироидизам кој лошо се контролира со конвенционалната терапија. Условна маркетингска авторизација за rhPTH(1–84) беше дадена во 2017 од Европската Комисија.

N-терминалниот дел, hPTH(1–34)

Рекомбинантниот човеков парацелевоиден hormon 1-34 инјекција (FORTEO) е идентичен на биолошкиот активен регион на природниот hPTH34. PTH 1-34 прво беше развиен од Lilly и производен користејќи рекомбинантна DNA технологија со модифициран штам на Е. coli .

Неколку одобрени формулации со содржина на ПТХ, вклучувајќи лиофилизиран прах и инјекциона форма, се достапни за денесна субкутана инјекција, што намалува споредноста на лечењето за пациентите. Одобрена е долготраева формула наречена ПТХ 1-34 ацетат (теридоне) од Японскиот ПМДА. Освен тоа, се развижуваат трансдермални патишта, како што се ЗП-ПТХ микрониелови.

Яохай Био-Фарма Нуди Еден Стоп КДМО Решение За ПТХ

ПТХ Пипелини

Генерицо име	Трговско Име/ Алтернативно име	Систем за експресија	Покажувања	Производител	Најнова фаза
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Остепороза, Машки остепороза, Поствоенопаузална остепороза, Глюкокортикоид-индуцирана остепороза	Eli Lilly	Оdobравање
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	Е. coli	Поствоенопаузална остепороза	Шангај United Cell Биотехнологија	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	SAL001,欣复泰	Е. coli	Поствоенопаузална остепороза	Салубрис	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Поствоенопаузална остепороза	Teva Pharms	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Псевдомонас флоресцентс	Поствоенопаузална остепороза	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Оdobравање
PTH 1-34	Каулив	Е. coli	Поствоенопаузална остеопороза, Машки остеопороза, Глюкокортикоид-индуцирана остеопороза	Strides Pharma Science Limited	Оdobравање
PTH 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остепороза	Enzene Biosciences	Оdobравање
PTH 1-34	Сонделбей	Е. coli	Поствоенопаузална остеопороза, Машки остеопороза, Глюкокортикоид-индуцирана остеопороза	Accord Healthcare	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Мовимија, rhPTH (1-34)	Е. coli	Остепороза	STADA Arzneimittel AG	Оdobравање
PTH 1-34 -RGB10	Тероса, テリパラチド, RGB-10	Е. coli	Постменопаузален остепороз, Машки остепороз, Остепороза	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Бониста, Остетид, rhPTH (1-34)	НА, Синтетичен пептид	Остеопороза, Постменопаузална остеопороза	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Ливогива	Псевдомонас флоресцентс	Остеопороза, Постменопаузална остеопороза	Theramex Ireland Limited	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Чека ажурирање	Остеопороза, Постменопаузална остеопороза	Зидус Лифесајенс Лтд.	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Остеофортил, rhPTH (1-34)	Чека ажурирање	Остеопороза, Постменопаузална остеопороза	Биосидус СА	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Терифрак, INTG8	Чека ажурирање	Остеопороза, Постменопаузална остеопороза	Интас Биофармацевтичалс Лтд	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остеопороза, Постменопаузална остеопороза	USV Pvt Ltd., Юнион Сквер Венчурс LLC	Оdobравање
Биолошки генерики PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Чека ажурирање	Остеопороза, Постменопаузална остеопороза	AMEGA Biotech	Оdobравање
PTH 1-34 Ацетат	еднашеседмично MN-10-T, Теривоне, テリボン	НА, Хемиска синтеза	Остепороза	Асахи Касеи Фарма	Оdobравање
Абалопаратид	ТИМЛОС	НА, Хемиска синтеза	Остепороза	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	Оdobравање
PTH 1-34	HB1082	Чека ажурирање	Остепороза	Wuxi Hebang Biotechnology	Предложи за одобрување
Биолошки генерики PTH 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остепороза	Beijing Genetech Pharmaceutical	Предложи за одобрување
PTH 1-34 , еднаш неделно	SAL056	Чека ажурирање	Остепороза	Салубрис	Фаза III
Биолошки генерики PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Чека ажурирање	Остепороза Поствоенопаузална остепороза	Шангај United Cell Биотехнологија	Фаза III
Биолошки генерики PTH 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остепороза Поствоенопаузална остепороза	Global chemicals, Great Bay Bio	Фаза III
Биолошки генерики PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Чека ажурирање	Синдром на ДиДжорџ Хипотироидизам	Национален институт за стоматолошки и краниофацијални истражувања	Фаза III
Биолошки генерики PTH 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Поствоенопаузална остепороза	Жонгке Шенглонгда Биотехнолоджи	Фаза III
PTH 1-34	EB613	Чека ажурирање	Остепороза	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34	EB612	Чека ажурирање	Хипопаратироидизам	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34 трансдермален	hPTH(1-34), МикроCor PTH, PTH 1-34 трансдермален	Чека ажурирање	Остепороза	Corium International, Inc.	Фаза II
PTH 1-34 микронијала-игла-ZP-PTH	Микро иглена трансдермална достава	Чека ажурирање	Остепороза	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Фаза II
Биолошки генерики PTH 1-34	AK159	Чека ажурирање	Остепороза	Asahi Kasei Pharma Corp.	Фаза I
Биолошки генерики PTH 1-34	SBL-001	Чека ажурирање	Остепороза	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Фаза I
Биолошки генерики PTH 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остепороза	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Фаза I
Биолошки генерики PTH 1-34	T0003	Чека ажурирање	Остепороза	Шангај Фудан-Чангџiang Био-Фармацеутикал, Шангај Фармацевтички производи	Фаза I
PTH 1-34 -Bonosome	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остепороза	Minapharm Pharmaceuticals	Фаза I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остепороза	Paras Biopharmaceuticals Finland	Пре-клинички
Полипептид на фузија на парацреничниот хормон (PTH)	долговремен оддејствувајќи PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Чека ажурирање	Хипопаратироидизам	Aeterna Zentaris	Пре-клинички
KUR 111	I-0401, KUR 111	Чека ажурирање	Прелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
Фибрин-PTH	I-040202, KUR 113	Чека ажурирање	Дегенерација на меѓуvertebral дисковите Прелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
хормон од џелезата паратироид 1-34	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Остепороза	Celgen биофарма	Фаза II
Хормон од џелезата паратироид 1-34	Усни капсули, RT102, RT110	Чека ажурирање	Остепороза	Rani Therapeutics LLC	Фаза I
PTH-CBD	BMD 1221	Чека ажурирање	Прелом / Растече на космет	BiologicsMD, Систем на Универзитетот во Арканзас	Пре-клинички
PTH-1A	Хормон од џелезата паратироид инверзен агонист	Чека ажурирање	Метафизна хондродисплазија, Џансен тип	Национални Институти за Здравство	Пре-клинички
Хормон од џелезата паратироид-PLX-PTH	PTH (1-34), хидрогел амино-микросфери	Чека ажурирање	Хипопаратироидизам	ProLynx	Пре-клинички
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	НА, Синтетичен пептид	Поствоенопаузална остепороза	Enzene Biosciences	Пре-клинички
Хормон на паращитовите жлези	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	Е. coli	Хипокалцемија, Хипопаращитоидизам	Takeda, Shire Plc	Оdobравање
Хормон на паращитовите жлези 1-84	rhPTH (1-84)	Чека ажурирање	Остепороза Поствоенопаузална остепороза	Kerun biopharm	Фаза III
Хормон на паращитовите жлези 1-84	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Хипокалцемија	Buchang pharma	Фаза I
ACP-014	PTH профармак, TransCon PTH, Yorvipath	Чека ажурирање	Хипопаратироидизам	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Оdobравање
Паратироидна хормонсеко релативна протеин (1-36)	1-36 човечки PTHRP, 1-36 човечки хуморален хиперкальцемичен фактор, HUMAN PTHRP-(1-36)	Чека ажурирање	Остепороза	Национални Институти за Здравство	Фаза II
NOV004	Чека ажурирање	Чека ажурирање	Непоправена остеогенеза	Novosteo, Quince Therapeutics	Пре-клинички

Референца:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналоги на парацетоидни хормони во лечењето на остеопорозата. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Хипопаратиреоидизам. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Сите категории

Модалитет

PTH, Паратироиден Хормон

PTH за Терапевтичко Користе

Полната должина на hPTH, hPTH(1–84)

N-терминалниот дел, hPTH(1–34)

Яохай Био-Фарма Нуди Еден Стоп КДМО Решение За ПТХ

ПТХ Пипелини

Референца:

Микробијален CDMO

Брзи врски

ВРЗИ СЕ СО НАС

Get in touch