ПТВ - Јаохаи биофармацеutical Co., Ltd.

Модалитет

PTH, паратироиден хормон

Човечкиот паратироиден хормон (hPTH) е полипептид кој се состои од 84 амино киселини. Биолошките функции на hPTH вклучуваат модулација на метаболизмот на фосфати и калциум во крвта и коските. И hPTH(1-84) хормонот со целосна должина и фрагментот N-терминален hPTH(1-34) имаат анаболен ефект и ја зголемуваат коскената маса.

Како прв анаболичен агенс одобрен за третман на остеопороза, N-терминалниот (1-34) фрагмент на hPTH хормонот со целосна должина се произведува во Ешерихија коли (E. coli) користејќи технологија за рекомбинантна ДНК. hPTH со целосна должина (трговско име Natpara) произведен од E. coli се користи како додаток на калциум и витамин Д за третман на хипокалцемија кај пациенти со хипопаратироидизам.

PTH за терапевтска употреба

Полна должина hPTH, hPTH (1–84)

Натпара, рекомбинантен хуман PTH со целосна должина (1-84) е лиценциран за терапија на хипопаратироидизам. Натпара беше одобрена од ФДА во 2015 година како додаток на калциум и витамин Д за лекување на пациенти со хипопаратироидизам кој е слабо контролиран со конвенционалната терапија. Условното одобрение за ставање во промет за rhPTH(1–84) беше доделено во 2017 година од Европската комисија.

N-терминален фрагмент, hPTH (1-34)

Рекомбинантната инјекција на хуманиот паратироиден хормон 1-34 (FORTEO) е идентична со биолошки активниот регион на мајчин hPTH34. PTH 1-34 првпат беше развиен од Lilly и произведен со технологија на рекомбинантна ДНК користејќи модифициран вид на E. coli.

Неколку одобрени формулации кои содржат PTH, вклучително и лиофилизиран прав и формулација за инјектирање, се достапни за дневно субкутано инјектирање, што ја намалува усогласеноста со третманот на пациентот. Формулацијата со долго дејство наречена PTH 1-34 ацетат (теридон) е одобрена од јапонската PMDA. Дополнително, се развиваат трансдермални патишта, како што се микроиглите ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за PTH

PTH цевководи

Генеричко име	Име на брендот/ Алтернативно име	Системот на изразување	Индикации	Производител	Најнова фаза
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Ешерихија коли (E. coli)	Остеопороза, машка остеопороза, постменопаузална остеопороза, остеопороза индуцирана од глукокортикоиди	Ели Лили	Одобрување
PTH 1-34	Остиоген, 珍固	E. coli	Постменопаузална остеопороза	Шангај обединета клеточна биотехнологија	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	SAL001, 欣复泰	E. coli	Постменопаузална остеопороза	Салубрис	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Постменопаузална остеопороза	Тева Фармас	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузална остеопороза	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Одобрување
PTH 1-34	Каулив	E. coli	Постменопаузална остеопороза, машка остеопороза, остеопороза индуцирана од гликокортикоиди	Strides Pharma Science Limited	Одобрување
PTH 1-34	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Enzene Biosciences	Одобрување
PTH 1-34	Сонделбај	E. coli	Постменопаузална остеопороза, машка остеопороза, остеопороза индуцирана од гликокортикоиди	Accord Healthcare	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	остеопороза	STADA Arzneimittel AG	Одобрување
PTH 1-34 -RGB10	Тероса, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Постменопаузална остеопороза, машка остеопороза, остеопороза	Гедеон Рихтер, Фармацевтска Мочида	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Бониста, остеотид, rhPTH (1-34)	NA, синтетички пептид	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Не фармацевтски индустрии Рибар	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Ливогива	Pseudomonas fluorescens	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Theramex Ireland Limited	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Zydus Lifesciences Ltd.	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Остеофортил, rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Biosidus SA	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Терифрак, INTG8	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Одобрување
PTH 1-34 биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	AMEGA Biotech	Одобрување
PTH 1-34 ацетат	еднаш неделно MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Хемиска синтеза	остеопороза	Асахи Касеи Фарма	Одобрување
Абалопаратид	ТИМЛОС	NA, Хемиска синтеза	остеопороза	Ipsen, Radius Health, TEIJIN група	Одобрување
PTH 1-34	HB1082	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Wuxi Hebang биотехнологија	Поднесете за одобрување
PTH 1-34 биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Пекинг Genetech Pharmaceutical	Поднесете за одобрување
PTH 1-34, еднаш неделно	SAL056	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Салубрис	Фаза III
PTH 1-34 биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	остеопороза Постменопаузална остеопороза	Шангај обединета клеточна биотехнологија	Фаза III
PTH 1-34 биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза Постменопаузална остеопороза	Глобални хемикалии, Great Bay Bio	Фаза III
PTH 1-34 биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	DiGeorge-ов синдром Хипотироидизам	Национален институт за стоматолошки и краниофацијални истражувања	Фаза III
PTH 1-34 биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Постменопаузална остеопороза	Zhongke Shenglongda биотехнологија	Фаза III
PTH 1-34	EB613	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34	EB612	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34 трансдермална	hPTH (1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 трансдермална	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Corium International, Inc.	Фаза II
PTH 1-34 микроигла-ZP-PTH	Трансдермално породување со микро игла	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Зосано Фарма, Асахи Касеи	Фаза II
PTH 1-34 биосличен	AK159	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Asahi Kasei Pharma Corp.	Фаза I
PTH 1-34 биосличен	SBL-001	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Фаза I
PTH 1-34 биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Фаза I
PTH 1-34 биосличен	T0003	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Шангај Фудан-Жанџијанг био-фармацеутикал, Шангај фармацеутикалс	Фаза I
PTH 1-34 -Бонозом	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Minapharm Pharmaceuticals	Фаза I
PTH 1-34 -PB (Остео)-1010	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Paras Biopharmaceuticals Финска	Пред-клинички
фузионен полипептид на паратироиден хормон (PTH).	долго дејство PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	Aeterna Zentaris	Пред-клинички
КУР 111	И-0401, КУР 111	Во очекување на ажурирање	Фрактура	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
Фибрин-PTH	И-040202, КУР 113	Во очекување на ажурирање	Дегенерација на интервертебралните дискови Фрактура	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
паратироиден хормон 1-34	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Целген биофарма	Фаза II
Паратироиден хормон 1-34	Орални капсули, RT102, RT110	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Rani Therapeutics LLC	Фаза I
PTH-CBD	BMD 1221	Во очекување на ажурирање	Фрактура/Растење на косата	BiologicsMD, систем на Универзитетот во Арканзас	Пред-клинички
PTH-1A	Инверзен агонист на паратироиден хормон	Во очекување на ажурирање	Метафизеална хондродисплазија, тип Јансен	Националниот институт за здравство	Пред-клинички
Паратироиден хормон-PLX-PTH	PTH (1-34), хидрогел амино-микросфери	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	ProLynx	Пред-клинички
Абалопаратид-BA-O58	БА-О58	NA, синтетички пептид	Постменопаузална остеопороза	Enzene Biosciences	Пред-клинички
Паратироиден хормон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Хипокалцемија, хипопаратироидизам	Takeda, Shire Plc	Одобрување
Паратироиден хормон 1-84	rhPTH (1-84)	Во очекување на ажурирање	остеопороза Постменопаузална остеопороза	Керун биофарм	Фаза III
Паратироиден хормон 1-84	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Хипокалцемија	Бучанг фарма	Фаза I
АЦП-014	PTH пролек, TransCon PTH, Yorvipath	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Одобрување
Протеин поврзан со паратироиден хормон (1-36)	1-36 човечки PTHRP, 1-36 човечки хуморален хиперкалцемичен фактор, ЧОВЕЧЕН PTHRP-(1-36)	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Националниот институт за здравство	Фаза II
NOV004	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Остеогенеза несовршена	Новостео, Quince Therapeutics	Пред-клинички

Суд:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналози на паратироиден хормон во третманот на остеопороза. Нат Рев Ендокринол. 2011 јули 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Хипопаратироидизам. Nat Rev Dis Primers. 2017 август 31; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

сите категории

PTH

Модалитет

PTH, паратироиден хормон

PTH за терапевтска употреба

Полна должина hPTH, hPTH (1–84)

N-терминален фрагмент, hPTH (1-34)

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за PTH

PTH цевководи

Суд:

МИКРОБИСКО ЦДМО

Брзи линкови

СТАПИ ВО КОНТАКТ

Стапи во контакт