Основата на енкапсулацијата е дизајнот и развојот на системот за доставување. Добро дизајниран систем за доставување дозволува молекулите mRNA да влегуваат во телото без да бидат деградирани од RNase, а потоа да бидат ефикасно доставени до целното место, да преминат кроз клетечкиот мембран и да се ослободат интраклетечки. Липидните наночестички честици (LNPs) се оптималните системи за доставување што се располагаат, со предности во текот на енкапсулација, доставување и безбедност според другите системи за доставување. LNPs со фрагменти на нуклеинска киселина лесно се зголемуваат во клетките и формираат интраклетечки тела. Секогаш кога е во клетката, киселата средина на интраклетечкото тело протонира и позитивно наелектрира главата на ионизираната липид, која се слинува со внатрешната мембрана на интраклетечкото тело и ослободува целната нуклеинска киселина во клетката за дејство.
Службата за mRNA на Yaohai Bio-Pharma продолжи да се подобрува, и сега може да овозможува услуга за енкапсулирање на mRNA-LNP, оптимизира релевантните критични процесни параметри и подобрува конзистентноста и воспроизводивоста на производството на лекарства од mRNA.
Детали за Услугите
| Услуга |
Детали за услугата |
Период на Издржувачење (работен ден) |
Доставни резултати |
| енкапсулирање на mRNA-LNP |
Припрема на воден фаза (mRNA) и мастен фаза |
2 |
продукт на лекарство од mRNA-LNP (DP) |
| Микрофлуидно Уредство за Мешање |
| Ультрафилтрација за концентрирање |
1 |
| Стерилизирање на филтрирањето |
| контрола на квалитет на mRNA-LNP |
Ефикасност на енкапсулирање |
1 |
Извод за тестови |
| Детекција на честична големина и распределба |
| Детекција на површински наелектрираност |
| потврда на израз на mRNA-LNP |
5-7 |
Нашите карактеристики
Брза брзина на синтеза, висок ефикасност на РИД и предварително оптимизирани решенија достапни.
- Висока стопа на енкапсулирање
степенот на енкапсулирање на mRNA-LNP може да достигне повеќе од 90%.
Со менување на ратето и односот на инјекцијата на течноста, големината на чesticите LNP се контролира помеѓу 80 и 100нм, а распоредот на честичната големина е равномерен (PDI<0.10).
mRNA-LNP се проверува со витро клетечки израз и може да го изрази целниот протеин ефикасно.
Студија на случај
Со помош на микротечежниот платформа за енкапсулирање на Yaohai Bio-Pharma, оптимизирајме условите за енкапсулирање на mRNA, вклучувајќи го односот на секој компонент на LNP, односот на воден фаза до органичен фаза, и текот на секој микротечежен фаза. Потоа се детектираа големината на честите и распоредот на големината на честите на завршеното mRNA-LNP.
Експерименталните резултати покажуваат дека преку оптимизација на формулацијата и процесот, ја контролираме големината на честите LNP на 80~100нм, а коефициентот на дисперзија (PDI) е 0.043, што значи дека распоредот на големината на LNP е равномерен.
Анализа на примерок mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
