Соедени со барањата на насоките за анализа на квалитетот на mRNA, YAOHAI е развило спецификации за circRNA лекови и може да нуди услуги за анализа на квалитет за циклични и линеаризирани плазмидни шаблони, супстанци од circRNA и завршен производ од circRNA-LNP, а деталите за услугите се прикажани подолу:
Процес | Опционална Услуга | Детали за услугата | Период на Издржувачење (работен ден) |
Контрола на Квалитетот на Плазмидната ДНК | Концентрација/чистота | Ултравиолет (UV) спектрофотометрија | 1-2 |
Плаzmид конформација | Агарозна гел електрофореза (AGE) | ||
Капиларна електрофореза (CE)-Опционално | |||
Плаzmид идентификација | Идентификација со ограничувачки ензими/AGE | ||
Контрола на квалитетот на circRNA | Концентрација/чистота | Ултравиолет (UV) спектрофотометрија | - |
Чистота | Агарозна гел електрофореза (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
ХPLC-опционално | 1 | ||
Ефикасност на енкапсулирање | Рибо กรีн Метод | 1 | |
Контрола на Квалитетот за circRNA-LNP | Големина на честичките |
Динамичко Светлинско Развијување (DLS) Динамичко Светлинско Развијување (DLS) Динамичко Светлинско Развијување (DLS) |
1 1 1 |
Индекс на Полидисперзивност | |||
Зета Потенцијал | |||
Асај за Ефикасност Базиран на Ћелии | Трансфекција на Ћелии | Поставување на ћелии, трансфекција на ћелии | 4 |
Детекција на Целна Протеин | Набљудување на флуоресцентност, Западен блот/ЕЛИСА | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas создала зреја платформа за синтеза, чистење, формулација, тестирање и клеточна трансфекција на circRNA за активната вещина на лековите и завршен производ на circRNA-LNP.
После трансфекцијата, одговарачкиот флуоресентен сигнал и ензим-субстратната реакција, кои се земаат како специфични сигнали на целната протеин, можат да се детектираат.