Опис на Гардасил
Гардасил е првата одобрена профилактичка вакцина против хуманиот папиломавирус (ХПВ), која може да заштити од 4 типа на ХПВ (6, 11, 16 и 18). Активната состојка на Гардасил се прочистени честички слични на вируси (VLPs) на главниот протеин на капсид (L1) од 4 типа на ХПВ. Адјувантот во Гардасил се базира на алуминиум. Gardasil беше развиен од Merck Sharp & Dohme (Merck) и достапен во 2006 година.
Синоними
Рекомбинантна адсорбирана четиривалентна HPV VLP вакцина (потекло од квасец), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Формулација на Гардасил
|
Активни состојки во Гардасил
HPV 6 L1 протеин, HPV 11 L1 протеин, HPV 16 L1 протеин, HPV 18 L1 протеин изразен во квасец Saccharomyces cerevisiae
|
|
Адјувант во Гардасил
Алуминиум хидроксифосфат сулфат
|
|
Други состојки во Гардасил
Натриум хлорид, L-хистидин, плисорбат 80, натриум борат и вода за инјектирање.
|
Експресивен систем на ХПВ L1 протеинот
квасец (Saccharomyces cerevisiae)
Процес на производство на
Производство на дрога супстанција
- Ферментација на квасец за производство на самосклопени VLPs
- Нарушување на клетките на квасецот за ослободување на HPV L1 VLPs
- VLP прочистување
Производство на производи за лекови
- Комбинирање на секој тип на VLP со адјуванс на база на алуминиум
- Подготовка на формулација и филтрација за стерилизирање
- Асептично полнење
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за ХПВ вакцина
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
