Опис на Цеколин
Цеколин, бивалентен L1 антиген и вакцина базирана на алуминиумски адјуванти насочени кон ХПВ16 и ХПВ18, успешно е изразена во Ешерихија коли (E. coli) и покажа висока имуногеност во клиничките студии. Cecolin, развиен од Xiamen Innovax Biotech, беше лиценциран од China NMPA (поранешен CFDA) во Кина во декември 2019 година и дополнително доби претквалификација од СЗО во октомври 2021 година.
Синоними
Цеколин, рекомбинантна бивалентна хумана папиломавирус (типови 16,18) вакцина (Escherichia coli).
Формулација на Цеколин
|
Активни состојки во Цеколин
HPV 16 L1 протеин, HPV 18 L1 протеин изразен во бактерии Ешерихија коли
|
|
Неактивни состојки во Цеколин
Алуминиумски адјуванс, натриум хлорид, натриум дихидроген фосфат дихидрат, динатриум хидроген фосфат дихидрат, полисорбат 80 и вода за инјектирање
|
Систем за изразување на ХПВ L1 протеинот во Цеколин
Бактерија (Ешерихија коли)
Процес на производство на Cecolin
Производство на дрога супстанција
- Бактерија (Ешерихија коли) ферментација за производство на VLPs
- Ешерихија коли нарушување на ослободувањето на HPV L1 VLPs
- Прочистување на VLPs
Производство на производи за лекови
- Комбинирање на секој тип на VLP со адјуванс на база на алуминиум
- Подготовка на формулација, стерилизирање на филтрација и полнење во ампули
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за ХПВ вакцина
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
