ПТВ - Јаохаи биофармацеutical Co., Ltd.

Модалитет

PTH, паратироиден хормон

Човечкиот паратироиден хормон (hPTH) е полипептид кој се состои од 84 амино киселини. Биолошките функции на hPTH вклучуваат модулација на метаболизмот на фосфати и калциум во крвта и коските. И hPTH(1-84) хормонот со целосна должина и фрагментот N-терминален hPTH(1-34) имаат анаболен ефект и ја зголемуваат коскената маса.

Како прв анаболичен агенс одобрен за третман на остеопороза, N-терминалниот (1-34) фрагмент на hPTH хормонот со целосна должина се произведува во Ешерихија коли (E. coli) користејќи технологија за рекомбинантна ДНК. hPTH со целосна должина (трговско име Natpara) произведен од E. coli се користи како додаток на калциум и витамин Д за третман на хипокалцемија кај пациенти со хипопаратироидизам.

PTH за терапевтска употреба

Полна должина hPTH, hPTH (1–84)

Натпара, рекомбинантен хуман PTH со целосна должина (1-84) е лиценциран за терапија на хипопаратироидизам. Натпара беше одобрена од ФДА во 2015 година како додаток на калциум и витамин Д за лекување на пациенти со хипопаратироидизам кој е слабо контролиран со конвенционалната терапија. Условното одобрение за ставање во промет за rhPTH(1–84) беше доделено во 2017 година од Европската комисија.

N-терминален фрагмент, hPTH (1-34)

Терипаратид инјекција (ФОРТЕО) е рекомбинантен фрагмент од човечки паратироиден хормон (hPTH 1-34), чија низа е идентична со биолошки активниот регион на мајчин hPTH34. Терипаратид беше развиен од Лили и произведен со технологија на рекомбинантна ДНК користејќи модифициран вид на E. coli.

Неколку одобрени формулации кои содржат PTH, вклучувајќи лиофилизиран прав и формулација за инјектирање, се достапни за дневно субкутано инјектирање, што ја намалува усогласеноста со третманот на пациентот. Формулацијата со долго дејство наречена терипаратид ацетат (теридон) е одобрена од јапонската PMDA. Дополнително, се развиваат трансдермални патишта, како што се микроиглите со терипаратид-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за PTH

PTH цевководи

Генеричко име	Име на брендот/ Алтернативно име	Системот на изразување	Индикации	Производител	Најнова фаза
Терипаратид	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Ешерихија коли (E. coli)	Остеопороза, машка остеопороза, постменопаузална остеопороза, остеопороза индуцирана од глукокортикоиди	Ели Лили	Одобрување
Терипаратид	Остиоген, 珍固	E. coli	Постменопаузална остеопороза	Шангај обединета клеточна биотехнологија	Одобрување
Терипаратид биосличен	SAL001, 欣复泰	E. coli	Постменопаузална остеопороза	Салубрис	Одобрување
Терипаратид биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Постменопаузална остеопороза	Тева Фармас	Одобрување
Терипаратид биосличен	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузална остеопороза	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Одобрување
Терипаратид	Каулив	E. coli	Постменопаузална остеопороза, машка остеопороза, остеопороза индуцирана од гликокортикоиди	Strides Pharma Science Limited	Одобрување
Терипаратид	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Enzene Biosciences	Одобрување
Терипаратид	Сонделбај	E. coli	Постменопаузална остеопороза, машка остеопороза, остеопороза индуцирана од гликокортикоиди	Accord Healthcare	Одобрување
Терипаратид биосличен	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	остеопороза	STADA Arzneimittel AG	Одобрување
Терипаратид-RGB10	Тероса, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Постменопаузална остеопороза, машка остеопороза, остеопороза	Гедеон Рихтер, Фармацевтска Мочида	Одобрување
Терипаратид биосличен	Бониста, остеотид, rhPTH (1-34)	NA, синтетички пептид	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Не фармацевтски индустрии Рибар	Одобрување
Терипаратид биосличен	Ливогива	Pseudomonas fluorescens	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Theramex Ireland Limited	Одобрување
Терипаратид биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Zydus Lifesciences Ltd.	Одобрување
Терипаратид биосличен	Остеофортил, rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Biosidus SA	Одобрување
Терипаратид биосличен	Терифрак, INTG8	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Одобрување
Терипаратид биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Одобрување
Терипаратид биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	AMEGA Biotech	Одобрување
Терипаратид ацетат	еднаш неделно MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Хемиска синтеза	остеопороза	Асахи Касеи Фарма	Одобрување
Абалопаратид	ТИМЛОС	NA, Хемиска синтеза	остеопороза	Ipsen, Radius Health, TEIJIN група	Одобрување
Терипаратид	HB1082	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Wuxi Hebang биотехнологија	Поднесете за одобрување
Терипаратид биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Пекинг Genetech Pharmaceutical	Поднесете за одобрување
Терипаратид, еднаш неделно	SAL056	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Салубрис	Фаза III
Терипаратид биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	остеопороза Постменопаузална остеопороза	Шангај обединета клеточна биотехнологија	Фаза III
Терипаратид биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза Постменопаузална остеопороза	Глобални хемикалии, Great Bay Bio	Фаза III
Терипаратид биосличен	rhPTH (1-34)	Во очекување на ажурирање	DiGeorge-ов синдром Хипотироидизам	Национален институт за стоматолошки и краниофацијални истражувања	Фаза III
Терипаратид биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Постменопаузална остеопороза	Zhongke Shenglongda биотехнологија	Фаза III
Терипаратид	EB613	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Entera Bio	Фаза II
Терипаратид	EB612	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	Entera Bio	Фаза II
Терипаратид трансдермална	hPTH (1-34), MicroCor PTH, Терипаратид трансдермална	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Corium International, Inc.	Фаза II
Терипаратид микроигла-ZP-PTH	Трансдермално породување со микро игла	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Зосано Фарма, Асахи Касеи	Фаза II
Терипаратид биосличен	AK159	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Asahi Kasei Pharma Corp.	Фаза I
Терипаратид биосличен	SBL-001	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Фаза I
Терипаратид биосличен	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Фаза I
Терипаратид биосличен	T0003	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Шангај Фудан-Жанџијанг био-фармацеутикал, Шангај фармацеутикалс	Фаза I
Терипаратид-Бонозом	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Minapharm Pharmaceuticals	Фаза I
Терипаратид-ПБ (Остео)-1010	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Paras Biopharmaceuticals Финска	Пред-клинички
фузионен полипептид на паратироиден хормон (PTH).	долго дејство PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	Aeterna Zentaris	Пред-клинички
КУР 111	И-0401, КУР 111	Во очекување на ажурирање	Фрактура	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
Фибрин-PTH	И-040202, КУР 113	Во очекување на ажурирање	Дегенерација на интервертебралните дискови Фрактура	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
паратироиден хормон 1-34	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Целген биофарма	Фаза II
Паратироиден хормон 1-34	Орални капсули, RT102, RT110	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Rani Therapeutics LLC	Фаза I
PTH-CBD	BMD 1221	Во очекување на ажурирање	Фрактура/Растење на косата	BiologicsMD, систем на Универзитетот во Арканзас	Пред-клинички
PTH-1A	Инверзен агонист на паратироиден хормон	Во очекување на ажурирање	Метафизеална хондродисплазија, тип Јансен	Националниот институт за здравство	Пред-клинички
Паратироиден хормон-PLX-PTH	PTH (1-34), хидрогел амино-микросфери	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	ProLynx	Пред-клинички
Абалопаратид-BA-O58	БА-О58	NA, синтетички пептид	Постменопаузална остеопороза	Enzene Biosciences	Пред-клинички
Паратироиден хормон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Хипокалцемија, хипопаратироидизам	Takeda, Shire Plc	Одобрување
Паратироиден хормон 1-84	rhPTH (1-84)	Во очекување на ажурирање	остеопороза Постменопаузална остеопороза	Керун биофарм	Фаза III
Паратироиден хормон 1-84	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Хипокалцемија	Бучанг фарма	Фаза I
Палопегтерипаратид	PTH пролек, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Во очекување на ажурирање	Хипопаратироидизам	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Одобрување
Протеин поврзан со паратироиден хормон (1-36)	1-36 човечки PTHRP, 1-36 човечки хуморален хиперкалцемичен фактор, ЧОВЕЧЕН PTHRP-(1-36)	Во очекување на ажурирање	остеопороза	Националниот институт за здравство	Фаза II
NOV004	Во очекување на ажурирање	Во очекување на ажурирање	Остеогенеза несовршена	Новостео, Quince Therapeutics	Пред-клинички

Суд:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналози на паратироиден хормон во третманот на остеопороза. Нат Рев Ендокринол. 2011 јули 12; 7 (11): 647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Хипопаратироидизам. Nat Rev Dis Primers. 2017 август 31; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

сите категории

PTH

Модалитет

PTH, паратироиден хормон

PTH за терапевтска употреба

Полна должина hPTH, hPTH (1–84)

N-терминален фрагмент, hPTH (1-34)

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за PTH

PTH цевководи

Суд:

МИКРОБИСКО ЦДМО

Брзи линкови

СТАПИ ВО КОНТАКТ

Стапи во контакт