Хепатитис Е, воспаление на црниот дроб, е предизвикано од инфекција со вирусот на хепатитис Е (HEV) која се пренесува главно преку контаминирана вода, преку фекално-орален пат. Се проценува дека годишно се случуваат 20 милиони ХЕВ инфекции ширум светот, што предизвикува околу 3.3 милиони симптоматски случаи на хепатитис Е, најраспространетата болест во Источна и Јужна Азија. Кина разви и одобри рекомбинантна вакцина (Hecolin, HEV 239) за заштита на луѓето од инфекција со вирусот на хепатитис Е. Сепак, вакцините не се достапни во други земји.
HEV е вирус без обвивка со големина од 27 до 34 nm и поседува икозаедрална капсида. Има препознавање на 4 главни генотипови (HEV1, HEV2, HEV3 и HEV4) врз основа на филогенетски анализи на неколку HEV соеви. Геномот на овој вирус е едноверижна РНК (ssRNA); геномот HEV поседува три отворени рамки за читање (ORFs).
ORF1 кодира неструктурен протеин со функционални домени.
ORF2 го шифрира капсидниот протеин задолжен за склопување на вирион. HEV капсидниот протеин содржи три линеарни структурни домени: доменот на обвивката (S), средниот домен (M) и испакнатиот домен (P) кој поседува неутрализирачки епитопи.
ORF3 кодира мултифункционален протеин кој може да биде вклучен во вирусната морфогенеза и ослободување.
Примена на ХЕВ антиген
HEV капсидниот протеин (ORF2) во HEV вакцината
Во последниве години, имаше големи напори да се развијат вакцини против хепатитис Е кои го применуваат капсидниот протеин (ORF2 протеин) како подединица или VLP.
Рекомбинантната вакцина против хепатитис Е (Hecolin), исто така позната како HEV 239, содржи протеин од 26 kDa кодиран од ORF2 генотип 1 (HEV1) и изразен во Ешерихија коли (E. coli). Прочистениот HEV 239 се врзува за хомодимери за да формира честички слични на вируси (VLPs) со дијаметар од 23 нанометри. Произведена од Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, вакцината содржи прочистен антиген и алуминиум хидроксид и беше суспендирана во пуфериран солен раствор. Во 2012 година, China NMPA (поранешен CFDA) ја одобри вакцината.
HEV капсид протеин (ORF2) во Анти-HEV тестирање
Експлицитна дијагноза на инфекција со хепатитис Е обично се поставува врз основа на тест кој се практикува во крвта на луѓето за специфични антитела на имуноглобулин М (IgM) на вирусот против хепатитис Е. За прв пат, три теста за HEV, кои содржат анти-HEV IgM тестови, се наведени на списокот на есенцијални дијагностички лаборатории (EDL) на Светската здравствена организација за да се олесни дијагнозата и следењето на инфекциите со вирусот на хепатитис Е во 2023 година. Во ноември 2023 година, Roche прогласи воведување на Elecsys Anti-HEV IgM и Elecsys Anti-HEV IgG имуноанализа за откривање на инфекција со вирусот на хепатитис Е во земји со одобрение CE Mark.
Анти-HEV IgM анализа
Анти-HEV IgM антителата се појавуваат во раниот период на инфекцијата и покажуваат тековна или неодамнешна инфекција. Elecsys Anti-HEV IgM е имуноанализа за in vitro квалитативен тест на IgM антитела на HEV во човечкиот серум и плазмата. Овој Анти-HEV IgM применува рекомбинантни протеини со структурни домени на HEV ORF2 (генотип 1 и 3) како антигени во формат за испитување со врзувачки μ за квалитативно откривање на IgM антитела на HEV.
Анти-HEV IgG анализа
Elecsys Anti-HEV IgG се применува како помош за тестирање на неодамнешна или мината HEV инфекција како имуноанализа за in vitro квантитативно определување на IgG антитела на HEV во човечкиот серум и плазмата. За квантитативна проценка на IgG антителата против HEV, Анти-HEV IgG тестот користи рекомбинантни протеини базирани на структурните домени на HEV ORF2 (генотипови 1 и 3). Форматот на анализа е сендвич со двоен антиген.
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за HEV антигенот
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
